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경피적 PDA 봉합술의 시술 결과: 서로 다른 장치 간의 비교 연구.

2020년 3월 9일 업데이트: Ahmed Mohamed Moheb El-Din, Assiut University
장치 선택 기준의 더 나은 특성화를 위해 다양한 접근 방식을 사용하여 경피적 PDA 봉합의 안전성, 효능 및 절차 결과를 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경피적 PDA 폐쇄 대상인 모든 환자

제외 기준:

  1. PDA 의존성 폐순환 환자.
  2. 청진상 무음인 소형 PDA 환자
  3. Trans-catheter closure에 적합하지 않은 대형 PDA 환자
  4. PDA 및 중증의 돌이킬 수 없는 폐고혈압(Eisenmenger 증후군) 환자(7).
  5. 활동성 감염 또는 활동성 감염성 내막염 환자.
  6. 연구를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차상 안전
기간: 한달

다음을 포함한 카테터 관련 합병증의 발생을 연구합니다.

  1. 혈관통로혈종의 발생여부(예/아니오)
  2. 조영제 유발 신병증의 발생 여부(예/아니오)
  3. PDA 폐쇄 장치 색전술(예/아니오)
  4. 심장 압전(예/아니오)
한달
절차적 효능
기간: 한달

잔류 션트 없이 PDA를 완전히 닫는 타이밍

  1. 잔여 좌우 션트(예/아니오)
  2. 잔여 션트의 정도(흔적, 약함, 보통, 심각)
  3. 션트 폐쇄 시기(시술 직후, 시술 후 24시간, 시술 후 1개월)
한달
절차상의 결과
기간: 한달
카테터 폐쇄 전, 시술 후 1일 및 1개월 후 수행할 심장초음파 데이터 비교(좌심실 및 심방 치수-좌심실 박출률-폐동맥 수축기압-삼첨판 역전 정도)
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • congenital heart disease

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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