Процедурные результаты чрескожного закрытия ОАП: сравнительное исследование различных устройств.
9 марта 2020 г. обновлено: Ahmed Mohamed Moheb El-Din, Assiut University
Сравнить безопасность, эффективность и процедурные результаты чрескожного закрытия ОАП с использованием различных подходов для лучшей характеристики критериев выбора устройства.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- всем пациентам, которым показано транскатетерное закрытие ОАП
Критерий исключения:
- Пациенты с ПДА-зависимым легочным кровообращением.
- Пациенты с малыми размерами ОАП, которые не выслушиваются при аускультации.
- Пациенты с ОАП большого размера, которые не подходят для транскатетерного закрытия.
- Пациенты с ОАП и тяжелой необратимой легочной гипертензией (синдром Эйзенменгера) (7).
- Пациенты с активной инфекцией или активным инфекционным эндартериитом.
- Пациенты отказываются от исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процедурная безопасность
Временное ограничение: один месяц
|
изучение возникновения осложнений, связанных с катетером, включая
|
один месяц
|
|
Процедурная эффективность
Временное ограничение: один месяц
|
сроки полного закрытия ОАП без остаточных шунтов
|
один месяц
|
|
Процедурные результаты
Временное ограничение: один месяц
|
сравнение данных эхокардиографии, которые будут выполнены до закрытия катетера, через день после процедуры и через месяц (размеры левого желудочка и предсердия - фракция выброса левого желудочка - систолическое давление в легочной артерии - степень регургии трикуспидального клапана)
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- congenital heart disease
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Врожденный порок сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Чрескожное закрытие ОАП
-
European Cardiovascular Research CenterComed B.V.НеизвестныйОткрытый артериальный проток | Дефекты межпредсердной перегородкиФранция, Германия, Алжир, Китай
-
PFM Medical, IncЗавершенный
-
pfm S.R.L.Завершенный
-
Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...University Hospital, GrenobleЗавершенныйДиабет 1 типаФранция
-
Medtronic CardiovascularПрекращеноОкклюзия ушка левого предсердияСоединенные Штаты
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalЕще не набираютВакцина для младенцев решается семьей
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЕще не набираютХроническое заболевание вен