Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki proceduralne przezskórnego zamknięcia PDA: badanie porównawcze różnych urządzeń.

9 marca 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Moheb El-Din, Assiut University
Porównanie bezpieczeństwa, skuteczności i wyników proceduralnych przezskórnego zamknięcia PDA przy użyciu różnych podejść w celu lepszego scharakteryzowania kryteriów wyboru urządzenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów, którzy są kandydatami do przezcewnikowego zamknięcia PDA

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z krążeniem płucnym zależnym od PDA.
  2. Pacjenci z PDA o małych rozmiarach, który jest cichy przy osłuchiwaniu
  3. Pacjenci z PDA o dużych rozmiarach, który nie nadaje się do zamknięcia przezcewnikowego
  4. Pacjenci z PDA i ciężkim nieodwracalnym nadciśnieniem płucnym (zespół Eisenmengera) (7).
  5. Pacjenci z czynnym zakażeniem lub czynnym infekcyjnym zapaleniem wsierdzia.
  6. Pacjenci odmawiający udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo proceduralne
Ramy czasowe: jeden miesiąc

badanie występowania powikłań związanych z cewnikiem, w tym

  1. Występowanie krwiaka dostępu naczyniowego(Tak/Nie)
  2. Występowanie nefropatii pokontrastowej (tak/nie)
  3. Zamknięcie PDA Embolizacja urządzenia (Tak/Nie)
  4. Tamponada serca (tak/nie)
jeden miesiąc
Skuteczność proceduralna
Ramy czasowe: jeden miesiąc

czas całkowitego zamknięcia PDA bez resztkowych boczników

  1. Resztkowy bocznik od lewej do prawej (tak/nie)
  2. Stopień przecieku resztkowego (Ślad, Łagodny, Umiarkowany, Ciężki)
  3. Czas zamknięcia zastawki (bezpośrednio po zabiegu, 24 godziny po zabiegu, 1 miesiąc po zabiegu)
jeden miesiąc
Wyniki proceduralne
Ramy czasowe: jeden miesiąc
porównanie danych echokardiograficznych, które zostaną wykonane przed zamknięciem cewnika, jeden dzień po zabiegu i miesiąc później (wymiary lewej komory i przedsionka, frakcja wyrzutowa lewej komory, ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej, stopień zastawki trójdzielnej)
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • congenital heart disease

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj