Integrativ yogaterapi til patienter med kroniske smerter og psykiske lidelser
19. marts 2020 opdateret af: Aarogyam UK
Denne undersøgelse vil være et randomiseret ventelistekontrolleret forsøg, der studerer effektiviteten af en Integrativ Yogaterapi til patienter med kroniske smerter og psykiske lidelser. Individuelt yogaprogram vil bestå af et 8-ugers guidet selvhjælpsprogram.
Denne undersøgelse vil primært undersøge, om en individuelt tilpasset yoga kan være gavnlig for patienter, der lider af kronisk smertereducerende smerte, angstdepression og samtidig forbedre den generelle livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige
- Karyalaya
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oplevet smerter i > 3 måneder
- Oplever mindst én type psykologisk lidelse, såsom: depression, angst, søvnløshed eller stress
- Er villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige medicinske eller psykiatriske tilstande
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Aktiv suicidalitet
- Dødelig sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Integrativ yogaterapi
Integrativ yogaterapi vil blive leveret af yogaterapeut en gang om ugen, og deltagerne vil blive opfordret til at øve sig hjemme en eller to gange om dagen.
|
Yogaterapi vil være baseret på personlig pleje bestående af yoga afslappende kropsholdning, styrkende motion, yoga åndedræt, meditativ psykoterapi, lyd- og billedyoga praksis, afslapning, yoga diæt og livsstilsstyring.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere på venteliste vil fungere som kontrolgruppe for interventionsperioden.
Efter at fterapigruppen har modtaget behandling, vil det samme program blive tilbudt deltagere i ventelistekontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte sværhedsgrad: Visuel analog skala
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger efter intervention
|
Visuel analog skala mellem 0-10, hvor 0 er ingen smerte overhovedet og 10 er den værste smerte
|
Fra baseline til 8 uger efter intervention
|
|
Smertehandicap
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger efter intervention
|
Ændring i smertehandicap ved hjælp af Pain Disability Index (PDI) med 7 elementer. Hvert punkt scorer på 0-10 numerisk vurderingsskala, hvor 0 betyder ingen handicap og 10 er maksimal handicap
|
Fra baseline til 8 uger efter intervention
|
|
Symptomer på depression og angst
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger efter intervention
|
Hospital Angst Depression Skala med 14 stk.
Hvert punkt på spørgeskemaet er scoret fra 0-3, hvor højere score repræsenterer øget angst- og depressionsniveau
|
Fra baseline til 8 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på søvnløshed
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger efter intervention
|
Insomnia Severity Index har syv spørgsmål hver scorer mellem 0-4.
Højere score definerer sværhedsgraden af klinisk søvnløshed
|
Fra baseline til 8 uger efter intervention
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger efter intervention
|
Den korte Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale; Minimumscore: 7; maksimal score: 35; højere score indikerer højere niveau af velvære
|
Fra baseline til 8 uger efter intervention
|
|
Self Efficacy: Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) - 2-punkts skala
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger efter intervention
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) - 2 punkters skala
|
Fra baseline til 8 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
15. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .