Integrativ yogaterapi för patienter med kronisk smärta och psykisk ångest
19 mars 2020 uppdaterad av: Aarogyam UK
Denna studie kommer att vara en randomiserad väntelista kontrollerad studie som studerar effektiviteten av en Integrativ Yogaterapi för patienter med kronisk smärta och psykiskt lidande. Individuellt yogaprogram kommer att bestå av ett 8-veckors guidat självhjälpsprogram.
Denna studie kommer i första hand att undersöka om en individuellt anpassad yoga kan vara fördelaktigt för patienter som lider av kronisk smärtlindrande smärta, ångestdepression, samtidigt som den förbättrar den övergripande livskvaliteten.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Usha Solanki
- Telefonnummer: +447448307225
- E-post: ukaarogyam@gmail.com
Studieorter
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Storbritannien
- Karyalaya
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Upplevt smärta i > 3 månader
- Upplever minst en typ av psykisk ångest som: depression, ångest, sömnlöshet eller stress
- Villig att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Allvarliga medicinska eller psykiatriska tillstånd
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Aktiv suicidalitet
- Dödlig sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Integrativ yogaterapi
Integrativ yogaterapi kommer att tillhandahållas av yogaterapeut en gång i veckan och deltagarna kommer att uppmuntras att träna hemma en eller två gånger om dagen.
|
Yogaterapi kommer att baseras på personlig vård bestående av Yoga avslappnande hållning, stärkande träning, Yogaandning, meditativ psykoterapi, ljud- och bildyogaövningar, avslappning, yogadiet och livsstilshantering.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagarna på väntelistan kommer att fungera som kontrollgrupp under interventionsperioden.
Efter att fterapigruppen har fått behandling kommer samma program att erbjudas deltagarna i väntelistans kontrollgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans svårighetsgrad: Visual Analog Scale
Tidsram: Från baslinje till 8 veckor efter intervention
|
Visuell analog skala mellan 0-10 där 0 är ingen smärta alls och 10 är värsta smärtan
|
Från baslinje till 8 veckor efter intervention
|
|
Smärthandikapp
Tidsram: Från baslinje till 8 veckor efter intervention
|
Förändring av smärtfunktionsnedsättning med Pain Disability Index (PDI) med 7 objekt. Varje objekt får poäng på 0-10 numerisk betygsskala där 0 betyder inget funktionshinder och 10 är maximal funktionshinder
|
Från baslinje till 8 veckor efter intervention
|
|
Symtom på depression och ångest
Tidsram: Från baslinje till 8 veckor efter intervention
|
Sjukhus ångestdepression skala med 14 objekt.
Varje punkt på enkäten får poäng från 0-3 där högre poäng representerar ökad ångest och depressionsnivåer
|
Från baslinje till 8 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom på sömnlöshet
Tidsram: Från baslinje till 8 veckor efter intervention
|
Insomnia Severity Index har sju frågor som var och en får mellan 0-4.
Högre poäng definierar svårighetsgraden av klinisk sömnlöshet
|
Från baslinje till 8 veckor efter intervention
|
|
Mentalt välbefinnande
Tidsram: Från baslinje till 8 veckor efter intervention
|
The Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale; Minsta poäng: 7; högsta poäng: 35; högre poäng indikerar högre nivå av välbefinnande
|
Från baslinje till 8 veckor efter intervention
|
|
Self Efficacy: Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) - 2 objekt skala
Tidsram: Från baslinje till 8 veckor efter intervention
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) - 2 objekt skala
|
Från baslinje till 8 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
15 november 2020
Avslutad studie (Förväntat)
15 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2020
Första postat (Faktisk)
20 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
Kliniska prövningar på Integrativ yogaterapi
-
Scripps Center for Integrative MedicineOkänd
-
Bnai Zion Medical CenterRekrytering
-
Aarogyam UKHindu Swayamsevak Sangh (UK); Leicester Ageing TogetherAvslutadKronisk smärtaStorbritannien
-
Universität Duisburg-EssenOkändIrritabel tarmsyndrom | Ulcerös kolit | Crohns sjukdomTyskland
-
University of FloridaUpphängdAkut myeloid leukemiFörenta staterna
-
The Canadian College of Naturopathic MedicineOttawa Hospital Research Institute; Lotte & John Hecht Memorial FoundationAvslutadNeoplasmer i magen | Lungneoplasmer | EsofagusneoplasmerKanada
-
Duke UniversityAvslutad
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoAvslutad