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Integrative Yogatherapie für Patienten mit chronischen Schmerzen und psychischen Belastungen

19. März 2020 aktualisiert von: Aarogyam UK

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, wartelistenkontrollierte Studie, die die Wirksamkeit einer integrativen Yoga-Therapie bei Patienten mit chronischen Schmerzen und psychischen Belastungen untersucht. Das individuelle Yoga-Programm besteht aus einem 8-wöchigen geführten Selbsthilfeprogramm.

In dieser Studie wird in erster Linie untersucht, ob ein individuell zugeschnittenes Yoga für Patienten mit chronischen Schmerzen von Nutzen sein kann, indem es Schmerzen und Angstdepressionen reduziert und gleichzeitig die allgemeine Lebensqualität verbessert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen seit > 3 Monaten
  • Erlebt mindestens eine Art von psychischer Belastung, wie z. B. Depression, Angstzustände, Schlaflosigkeit oder Stress
  • Bereit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankungen
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Aktive Suizidalität
  • Unheilbare Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Integrative Yogatherapie
Integrative Yoga-Therapie wird einmal pro Woche von einem Yogatherapeuten angeboten und die Teilnehmer werden ermutigt, ein- oder zweimal täglich zu Hause zu üben.
Sonstiges: Integrative Yogatherapie
Die Yoga-Therapie basiert auf einer individuellen Betreuung, bestehend aus entspannender Yoga-Haltung, Kräftigungsübungen, Yoga-Atmung, meditativer Psychotherapie, Yoga-Praktiken mit Klang und Bildern, Entspannung, Yoga-Diät und Lebensstilmanagement.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer auf der Warteliste dienen als Kontrollgruppe für den Interventionszeitraum. Nachdem die F-Therapie-Gruppe behandelt wurde, wird das gleiche Programm den Teilnehmern der Wartelisten-Kontrollgruppe angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzstärke: Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach der Intervention
Visuelle Analogskala zwischen 0 und 10, wobei 0 überhaupt kein Schmerz und 10 schlimmster Schmerz bedeutet
Vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach der Intervention
Schmerzbehinderung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Schmerzbehinderung unter Verwendung des Pain Disability Index (PDI) mit 7 Items. Jedes Item wird auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keine Behinderung und 10 maximale Behinderung bedeutet
Vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach der Intervention
Symptome von Depressionen und Angstzuständen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach der Intervention
Skala zur Angstdepression im Krankenhaus mit 14 Items. Jeder Punkt auf dem Fragebogen wird mit 0 bis 3 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl ein erhöhtes Ausmaß an Angstzuständen und Depressionen bedeutet
Vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome von Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach der Intervention
Der Insomnia Severity Index besteht aus sieben Fragen, die jeweils einen Wert zwischen 0 und 4 haben. Ein höherer Wert definiert den Schweregrad der klinischen Schlaflosigkeit
Vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach der Intervention
Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach der Intervention
Die kurze Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden; Mindestpunktzahl: 7; maximale Punktzahl: 35; Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Wohlbefinden hin
Vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach der Intervention
Selbstwirksamkeit: Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (PSEQ) – 2-Punkte-Skala
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach der Intervention
Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (PSEQ) – 2-Punkte-Skala
Vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Aarogyam UK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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