Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integratív jógaterápia krónikus fájdalommal és pszichológiai szorongással küzdő betegek számára

2020. március 19. frissítette: Aarogyam UK

Ez a tanulmány egy randomizált várólista kontrollos vizsgálat lesz, amely egy integrált jógaterápia hatékonyságát vizsgálja krónikus fájdalomban és pszichés szorongásban szenvedő betegeknél. Az egyénre szabott jógaprogram egy 8 hetes irányított önsegítő programból áll.

Ez a tanulmány elsősorban azt vizsgálja, hogy egy személyre szabott jóga előnyös lehet-e a krónikus fájdalomtól szenvedő betegek számára, csökkentve a fájdalmat, a szorongásos depressziót, miközben javítja az általános életminőséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Több mint 3 hónapig tapasztalt fájdalom
  • Legalább egyfajta pszichés szorongást tapasztal, mint például: depresszió, szorongás, álmatlanság vagy stressz
  • Hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos orvosi vagy pszichiátriai állapotok
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Aktív öngyilkosság
  • Végső betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Integratív jógaterápia
Az integráló jógaterápiát jógaterapeuta biztosítja hetente egyszer, és a résztvevőket arra ösztönzik, hogy naponta egyszer vagy kétszer otthon gyakoroljanak.
A jógaterápia személyre szabott ápoláson fog alapulni, amely jóga relaxáló testtartásból, erősítő gyakorlatokból, jógalégzésből, meditatív pszichoterápiából, hang- és képi jógagyakorlatokból, relaxációból, jógadiétából és életmód-menedzsmentből áll.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A várólistán résztvevők kontrollcsoportként szolgálnak a beavatkozási időszakban. Miután az Fterápiás csoport megkapta a kezelést, ugyanazt a programot ajánljuk fel a várólistás kontrollcsoport résztvevőinek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom súlyossága: vizuális analóg skála
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig
Vizuális analóg skála 0-10 között, ahol a 0 egyáltalán nem fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom
Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig
Fájdalom fogyatékosság
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig
Változás a fájdalomcsillapításban a Fájdalomfogyatékossági Index (PDI) segítségével 7 tétellel. Minden elem 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skálán ér el, ahol a 0 a fogyatékosság hiányát, a 10 pedig a maximális fogyatékosságot jelenti.
Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig
A depresszió és a szorongás tünetei
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig
Kórházi szorongásos depresszió skála 14 tétellel. A kérdőív minden elemét 0-tól 3-ig pontozzák, ahol a magasabb pontszám a megnövekedett szorongás és depresszió szintjét jelenti
Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Álmatlanság tünetei
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig
Az Insomnia Súlyossági Index hét kérdést tartalmaz, amelyek mindegyike 0 és 4 között van. A magasabb pontszám határozza meg a klinikai álmatlanság súlyosságát
Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig
Mentális jólét
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig
A rövid Warwick-Edinburgh mentális jólét skála; Minimális pontszám: 7; maximális pontszám: 35; a magasabb pontszám magasabb jóléti szintet jelez
Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig
Önhatékonyság: Fájdalom Önhatékonysági Kérdőív (PSEQ) – 2 tételes skála
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig
Fájdalom Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) – 2 tételes skála
Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. június 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AU07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Integratív jógaterápia

3
Iratkozz fel