- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04315805
Integratív jógaterápia krónikus fájdalommal és pszichológiai szorongással küzdő betegek számára
Ez a tanulmány egy randomizált várólista kontrollos vizsgálat lesz, amely egy integrált jógaterápia hatékonyságát vizsgálja krónikus fájdalomban és pszichés szorongásban szenvedő betegeknél. Az egyénre szabott jógaprogram egy 8 hetes irányított önsegítő programból áll.
Ez a tanulmány elsősorban azt vizsgálja, hogy egy személyre szabott jóga előnyös lehet-e a krónikus fájdalomtól szenvedő betegek számára, csökkentve a fájdalmat, a szorongásos depressziót, miközben javítja az általános életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Usha Solanki
- Telefonszám: +447448307225
- E-mail: ukaarogyam@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Egyesült Királyság
- Karyalaya
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 3 hónapig tapasztalt fájdalom
- Legalább egyfajta pszichés szorongást tapasztal, mint például: depresszió, szorongás, álmatlanság vagy stressz
- Hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Súlyos orvosi vagy pszichiátriai állapotok
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- Aktív öngyilkosság
- Végső betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Integratív jógaterápia
Az integráló jógaterápiát jógaterapeuta biztosítja hetente egyszer, és a résztvevőket arra ösztönzik, hogy naponta egyszer vagy kétszer otthon gyakoroljanak.
|
A jógaterápia személyre szabott ápoláson fog alapulni, amely jóga relaxáló testtartásból, erősítő gyakorlatokból, jógalégzésből, meditatív pszichoterápiából, hang- és képi jógagyakorlatokból, relaxációból, jógadiétából és életmód-menedzsmentből áll.
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A várólistán résztvevők kontrollcsoportként szolgálnak a beavatkozási időszakban.
Miután az Fterápiás csoport megkapta a kezelést, ugyanazt a programot ajánljuk fel a várólistás kontrollcsoport résztvevőinek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom súlyossága: vizuális analóg skála
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig
|
Vizuális analóg skála 0-10 között, ahol a 0 egyáltalán nem fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom
|
Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig
|
Fájdalom fogyatékosság
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig
|
Változás a fájdalomcsillapításban a Fájdalomfogyatékossági Index (PDI) segítségével 7 tétellel. Minden elem 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skálán ér el, ahol a 0 a fogyatékosság hiányát, a 10 pedig a maximális fogyatékosságot jelenti.
|
Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig
|
A depresszió és a szorongás tünetei
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig
|
Kórházi szorongásos depresszió skála 14 tétellel.
A kérdőív minden elemét 0-tól 3-ig pontozzák, ahol a magasabb pontszám a megnövekedett szorongás és depresszió szintjét jelenti
|
Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Álmatlanság tünetei
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig
|
Az Insomnia Súlyossági Index hét kérdést tartalmaz, amelyek mindegyike 0 és 4 között van.
A magasabb pontszám határozza meg a klinikai álmatlanság súlyosságát
|
Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig
|
Mentális jólét
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig
|
A rövid Warwick-Edinburgh mentális jólét skála; Minimális pontszám: 7; maximális pontszám: 35; a magasabb pontszám magasabb jóléti szintet jelez
|
Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig
|
Önhatékonyság: Fájdalom Önhatékonysági Kérdőív (PSEQ) – 2 tételes skála
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig
|
Fájdalom Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) – 2 tételes skála
|
Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Integratív jógaterápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve