Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегративная йогатерапия для пациентов с хронической болью и психологическим стрессом

19 марта 2020 г. обновлено: Aarogyam UK

Это исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием списка ожидания, изучающим эффективность интегративной йога-терапии для пациентов с хронической болью и психологическим дистрессом. Индивидуальная программа йоги будет состоять из 8-недельной программы самопомощи.

В этом исследовании в первую очередь будет изучено, может ли индивидуально подобранная йога быть полезной для пациентов, страдающих хронической болью, уменьшить боль, тревожную депрессию и улучшить общее качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Usha Solanki
  • Номер телефона: +447448307225
  • Электронная почта: ukaarogyam@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боль в течение > 3 месяцев
  • Испытывает по крайней мере один тип психологического стресса, например: депрессию, тревогу, бессонницу или стресс.
  • Готов дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Тяжелые медицинские или психические заболевания
  • Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
  • Активное суицидальное поведение
  • Неизлечимой болезни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интегративная йогатерапия
Интегративная йога-терапия будет проводиться йога-терапевтом один раз в неделю, и участникам будет предложено заниматься дома один или два раза в день.
Другой: Интегративная йогатерапия
Йога-терапия будет основываться на индивидуальном уходе, состоящем из йогической расслабляющей позы, укрепляющих упражнений, йогического дыхания, медитативной психотерапии, звуковых и образных практик йоги, релаксации, йога-диеты и управления стилем жизни.
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Участники в списке ожидания будут служить контрольной группой на период вмешательства. После того, как группа фтерапии получит лечение, та же программа будет предложена участникам контрольной группы списка ожидания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-недельного периода после вмешательства
Визуальная аналоговая шкала в диапазоне от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль.
От исходного уровня до 8-недельного периода после вмешательства
Боль Инвалидность
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-недельного периода после вмешательства
Изменение болевой инвалидности с использованием индекса болевой инвалидности (PDI) с 7 пунктами. Каждый пункт оценивается по числовой шкале оценки от 0 до 10, в которой 0 означает отсутствие инвалидности, а 10 — максимальную инвалидность.
От исходного уровня до 8-недельного периода после вмешательства
Симптомы депрессии и тревоги
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-недельного периода после вмешательства
Больничная шкала тревоги и депрессии с 14 пунктами. Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 до 3, где более высокий балл соответствует повышенному уровню тревоги и депрессии.
От исходного уровня до 8-недельного периода после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы бессонницы
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-недельного периода после вмешательства
Индекс тяжести бессонницы состоит из семи вопросов, каждый из которых оценивается от 0 до 4. Более высокий балл определяет тяжесть клинической бессонницы
От исходного уровня до 8-недельного периода после вмешательства
Психическое благополучие
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-недельного периода после вмешательства
Короткая шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга; Минимальный балл: 7; максимальный балл: 35; более высокий балл указывает на более высокий уровень благополучия
От исходного уровня до 8-недельного периода после вмешательства
Самоэффективность: Опросник самоэффективности при боли (PSEQ) - шкала из 2 пунктов
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-недельного периода после вмешательства
Опросник самооценки боли (PSEQ) - шкала из 2 пунктов
От исходного уровня до 8-недельного периода после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarogyam UK

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AU07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интегративная йогатерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться