Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrativ yogaterapi for pasienter med kroniske smerter og psykiske plager

19. mars 2020 oppdatert av: Aarogyam UK

Denne studien vil være en randomisert ventelistekontrollert studie som studerer effekten av en Integrativ Yogaterapi for pasienter med kroniske smerter og psykiske plager. Individualisert yogaprogram vil bestå av et 8-ukers guidet selvhjelpsprogram.

Denne studien vil først og fremst undersøke om en individuelt tilpasset yoga kan være gunstig for pasienter som lider av kronisk smertereduserende smerte, angstdepresjon, samtidig som den forbedrer den generelle livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Storbritannia
        • Karyalaya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opplevde smerter i > 3 måneder
  • Opplever minst én type psykiske plager som: depresjon, angst, søvnløshet eller stress
  • Villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige medisinske eller psykiatriske tilstander
  • Alkohol- eller rusmisbruk
  • Aktiv suicidalitet
  • Dødelig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Integrativ yogaterapi
Integrativ yogaterapi vil bli gitt av yogaterapeut en gang i uken, og deltakerne vil bli oppfordret til å trene hjemme en eller to ganger om dagen.
Annen: Integrativ yogaterapi
Yogaterapi vil være basert på personlig pleie bestående av Yoga avslappende holdning, styrkende trening, Yogapusting, meditativ psykoterapi, lyd- og bildeyogapraksis, avspenning, yogadiett og livsstilshåndtering.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere på venteliste vil fungere som kontrollgruppe for intervensjonsperioden. Etter at fterapigruppen har fått behandling, vil det samme programmet bli tilbudt deltakere i kontrollgruppen på venteliste.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertealvorlighet: Visual Analog Scale
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker etter intervensjon
Visuell analog skala mellom 0-10 der 0 er ingen smerte i det hele tatt og 10 er verste smerte
Fra baseline til 8 uker etter intervensjon
Smerte funksjonshemming
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker etter intervensjon
Endring i smerte funksjonshemming ved å bruke Pain Disability Index (PDI) med 7 elementer. Hvert element skårer på 0-10 numerisk karakterskala der 0 betyr ingen funksjonshemming og 10 er maksimal funksjonshemming
Fra baseline til 8 uker etter intervensjon
Symptomer på depresjon og angst
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker etter intervensjon
Sykehus angstdepresjonsskala med 14 stk. Hvert element på spørreskjemaet er skåret fra 0-3 der høyere skår representerer økt angst- og depresjonsnivå
Fra baseline til 8 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på søvnløshet
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker etter intervensjon
Insomnia Severity Index har syv spørsmål hver scorer mellom 0-4. Høyere score definerer alvorlighetsgraden av klinisk søvnløshet
Fra baseline til 8 uker etter intervensjon
Psykisk velvære
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker etter intervensjon
Den korte Warwick-Edinburgh mentale velværeskalaen; Minimum poengsum: 7; maksimal poengsum: 35; høyere poengsum indikerer høyere nivå av velvære
Fra baseline til 8 uker etter intervensjon
Self Efficacy: Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) - skala med 2 elementer
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker etter intervensjon
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) - 2-elementskala
Fra baseline til 8 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarogyam UK

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AU07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Integrativ yogaterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere