- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04405869
Tromboemboliske hændelser hos alvorlige COVID-19-patienter (COVICLOT)
27. maj 2020 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Forekomst af tromboemboliske hændelser og prognose for COVID-19-patienter indlagt på intensivafdelinger i Frankrig
Hovedformålet med denne undersøgelse er at beskrive forekomsten af tromboemboliske hændelser i en population af patienter, der er indlagt på intensivafdelinger i Frankrig for svær COVID-19.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at beskrive udviklingen af hæmostaseparametre i løbet af de første to uger af intensiv hospitalsindlæggelse og at evaluere indflydelsen af forskellige antikoaguleringsregimer på disse parametre og på forekomsten af tromboemboliske hændelser
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service d'Anesthésie-Réanimation - Nouvel Hôpital Civil
-
Kontakt:
- Charles TACQUARD, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 16 08
- E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
-
Underforsker:
- Annick STEIB, MD, PhD
-
Underforsker:
- Lea RYFFEL, MD
-
Underforsker:
- Isabelle GOUIN-THIBAULT, MD
-
Underforsker:
- Alexandre MANSOUR, MD
-
Underforsker:
- Alexandre GODON, MD
-
Underforsker:
- Anne GODIER, MD, PhD
-
Underforsker:
- Stephan MANKIKIAN, MD
-
Underforsker:
- Maxime NGUYEN SOENEN, MD
-
Underforsker:
- Bélaïd BOUHEMAD, MD, PhD
-
Underforsker:
- Sophie SUSEN, MD, PhD
-
Underforsker:
- Delphine GARRIGUE, MD
-
Underforsker:
- Julien POISSY, MD, PhD
-
Underforsker:
- Eric KIPNIS, MD, PhD
-
Underforsker:
- Cécile AUBRON, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en bekræftet infektion med Sars-CoV-2 virus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet infektion med Sars-CoV-2 virus (RT-PCR)
- Indlæggelse på intensiv afdeling
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afslag på at deltage i dataindsamlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Analyse af forekomsten af tromboemboliske hændelser hos patienter med Sars-CoV-2
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. april 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
28. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Embolisme og trombose
- Embolisme
- COVID-19
- Tromboemboli
- Lungeemboli
Andre undersøgelses-id-numre
- 7779
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .