- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04405869
Tromboemboliske hendelser hos alvorlige COVID-19-pasienter (COVICLOT)
27. mai 2020 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Forekomst av tromboemboliske hendelser og prognose for COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelinger i Frankrike
Hovedmålet med denne studien er å beskrive forekomsten av tromboemboliske hendelser i en populasjon av pasienter innlagt på intensivavdelinger i Frankrike for alvorlig COVID-19.
Det sekundære målet med denne studien er å beskrive utviklingen av hemostaseparametere i løpet av de to første ukene av intensivsykehusinnleggelse og å evaluere påvirkningen av forskjellige antikoagulasjonsregimer på disse parameterne og på forekomsten av tromboemboliske hendelser.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service d'Anesthésie-Réanimation - Nouvel Hôpital Civil
-
Ta kontakt med:
- Charles TACQUARD, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 16 08
- E-post: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
-
Underetterforsker:
- Annick STEIB, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Lea RYFFEL, MD
-
Underetterforsker:
- Isabelle GOUIN-THIBAULT, MD
-
Underetterforsker:
- Alexandre MANSOUR, MD
-
Underetterforsker:
- Alexandre GODON, MD
-
Underetterforsker:
- Anne GODIER, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Stephan MANKIKIAN, MD
-
Underetterforsker:
- Maxime NGUYEN SOENEN, MD
-
Underetterforsker:
- Bélaïd BOUHEMAD, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Sophie SUSEN, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Delphine GARRIGUE, MD
-
Underetterforsker:
- Julien POISSY, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Eric KIPNIS, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Cécile AUBRON, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med bekreftet infeksjon med Sars-CoV-2-viruset
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet infeksjon med Sars-CoV-2-viruset (RT-PCR)
- Innleggelse på intensivavdeling
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nekter å delta i datainnsamlingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Analyse av forekomst av tromboemboliske hendelser hos pasienter med Sars-CoV-2
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. april 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Embolisme og trombose
- Embolisme
- Covid-19
- Tromboemboli
- Lungeemboli
Andre studie-ID-numre
- 7779
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pulmonal tromboembolisme
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina