- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04413825
Tidlig systolisk indhak i lungeemboli
1. februar 2021 opdateret af: Mehmet Ali Aslaner, Gazi University
Diagnostisk nøjagtighed af tidlig systolisk indhak i lungeemboli
Venøs tromboemboli (VTE), klinisk set som dyb venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE), er det tredje mest almindelige akutte kardiovaskulære syndrom efter myokardieinfarkt og slagtilfælde.
I en undersøgelse udført af akutlæger og akutlæger blev lunge-ultralyd (US) for pleurainfarktområder, venøs UL i underekstremiteter med hensyn til DVT og fokuseret hjerte-UL med hensyn til højre ventrikulær belastning påvist med forskellige diagnostiske værdier for PE.
Imidlertid har ingen ultralydsmetode alene en høj diagnostisk værdi for PE alene i litteraturen.
I en nylig undersøgelse er det fastslået, at et nyt hjertefund (tidlig systolisk notch-ESN) har høj sensitivitet (92%) og specificitet (99%) i massive og submassive embolier.
Den begrænsede patientpopulation og udelukkelsen af mange patientgrupper begrænser imidlertid undersøgelsens anvendelighed og dens anvendelse i andre patientgrupper.
Med denne undersøgelse var det rettet mod at bestemme den diagnostiske værdi af ESN-fund inden for akutmodtagelsesforholdene ved at holde patientpopulationen bredere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University Facaulty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der henvendte sig til skadestuen og fik foretaget lunge-CT angio-billeddannelse med mistanke om lungeemboli.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår lunge-CT-angiografi med mistanke om lungeemboli
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde,
- Patienter under 18 år,
- De, der modtog trombolytisk behandling,
- Dårlig ultralydsbilleddannelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For at bestemme den diagnostiske nøjagtighed af ESN-fundet
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvad er den diagnostiske værdi af ESN-fund hos patienter med PE diagnosticeret med pulmonal CT-angio?
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gazi U.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .