Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Music Therapy in Pain and Anxiety Management for Patients Treated With Stitches (PLAY)

15. oktober 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effect of Music Therapy in Pain and Anxiety Management for Patients Treated With Stitches in Emergency Department

The aim of this study is to measure the effect of music therapy on pain and anxiety levels during stitches procedure in an adult emergency department.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Wounds represent a frequent reason for admission to emergency department (5 to 7% of visits), inducing pain and anxiety due to the trauma itself and also to the treatment, stitches being the most frequently used procedure.

Alternative, non-pharmacologic strategies may help reduce pain and anxiety associated with painful bedside procedures. Music is one of them, easy to use and without any side effects.

Music therapy has already been shown to reduce pain and anxiety levels in children during medical procedures (blood test, vaccination, lumbar puncture) and in adults during surgical or anaesthetic procedures.

Our objective is to apply this technic to adults in emergency departments during stitches wound management.

This is a study before / after the implementation of a music therapy protocol during stiches wound management. During the music period, the participant will choose and listen to one of the five playlists (vocal jazz, instrumental jazz, piano, world music, Mozart) created by a professional music therapist, via headphones. There will be no change in stitches wound management.

Pain and anxiety levels will be measured by visual analog scale before, during and after the stitches procedure.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

144

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75012
        • Emergency Department Saint Antoine Hospital (AP-HP)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All adult patients visiting the emergency department for an acute skin wound with need for stitches.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years old
  • Acute skin wound with need for stitches
  • National health service coverage
  • No opposition

Exclusion Criteria:

  • Conditions interfering with consent or measures (no French-fluent, acute intoxication, neurologic or psychiatric pathology)
  • Wound requiring surgical exploration
  • Wound localized on or around an ear
  • Major insufficiency of auditory function

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Period 1 "Control"
No Music. Wound stitches procedure conducted according to clinical practice.
Period 2 "Music"
Music by headphones. Wound stitches procedure conducted according to clinical practice

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maximal pain level
Tidsramme: Day 0
Maximum pain level experienced during the procedure, measured by visual analog scale immediately after the procedure.
Day 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maximal anxiety level
Tidsramme: Day 0
Maximum anxiety level experienced during the procedure, measured by visual analog scale immediately after the procedure.
Day 0
Final pain level
Tidsramme: Day 0
Final pain level measured by visual analog scale immediately after the procedure.
Day 0
Final anxiety level
Tidsramme: Day 0
Final anxiety level measured by visual analog scale immediately after the procedure.
Day 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre-Clément THIEBAUD, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP200330

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner