Effect of Music Therapy in Pain and Anxiety Management for Patients Treated With Stitches (PLAY)
Effect of Music Therapy in Pain and Anxiety Management for Patients Treated With Stitches in Emergency Department
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Wounds represent a frequent reason for admission to emergency department (5 to 7% of visits), inducing pain and anxiety due to the trauma itself and also to the treatment, stitches being the most frequently used procedure.
Alternative, non-pharmacologic strategies may help reduce pain and anxiety associated with painful bedside procedures. Music is one of them, easy to use and without any side effects.
Music therapy has already been shown to reduce pain and anxiety levels in children during medical procedures (blood test, vaccination, lumbar puncture) and in adults during surgical or anaesthetic procedures.
Our objective is to apply this technic to adults in emergency departments during stitches wound management.
This is a study before / after the implementation of a music therapy protocol during stiches wound management. During the music period, the participant will choose and listen to one of the five playlists (vocal jazz, instrumental jazz, piano, world music, Mozart) created by a professional music therapist, via headphones. There will be no change in stitches wound management.
Pain and anxiety levels will be measured by visual analog scale before, during and after the stitches procedure.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75012
- Emergency Department Saint Antoine Hospital (AP-HP)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years old
- Acute skin wound with need for stitches
- National health service coverage
- No opposition
Exclusion Criteria:
- Conditions interfering with consent or measures (no French-fluent, acute intoxication, neurologic or psychiatric pathology)
- Wound requiring surgical exploration
- Wound localized on or around an ear
- Major insufficiency of auditory function
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Period 1 "Control"
No Music.
Wound stitches procedure conducted according to clinical practice.
|
|
Period 2 "Music"
Music by headphones.
Wound stitches procedure conducted according to clinical practice
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximal pain level
Időkeret: Day 0
|
Maximum pain level experienced during the procedure, measured by visual analog scale immediately after the procedure.
|
Day 0
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximal anxiety level
Időkeret: Day 0
|
Maximum anxiety level experienced during the procedure, measured by visual analog scale immediately after the procedure.
|
Day 0
|
|
Final pain level
Időkeret: Day 0
|
Final pain level measured by visual analog scale immediately after the procedure.
|
Day 0
|
|
Final anxiety level
Időkeret: Day 0
|
Final anxiety level measured by visual analog scale immediately after the procedure.
|
Day 0
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre-Clément THIEBAUD, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cepeda MS, Carr DB, Lau J, Alvarez H. Music for pain relief. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004843. doi: 10.1002/14651858.CD004843.pub2.
- Kuhlmann AYR, de Rooij A, Kroese LF, van Dijk M, Hunink MGM, Jeekel J. Meta-analysis evaluating music interventions for anxiety and pain in surgery. Br J Surg. 2018 Jun;105(7):773-783. doi: 10.1002/bjs.10853. Epub 2018 Apr 17.
- Klassen JA, Liang Y, Tjosvold L, Klassen TP, Hartling L. Music for pain and anxiety in children undergoing medical procedures: a systematic review of randomized controlled trials. Ambul Pediatr. 2008 Mar-Apr;8(2):117-28. doi: 10.1016/j.ambp.2007.12.005.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .