- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04426253
Identifikation af genetiske faktorer, der bestemmer sygdomsforløb i den nye type coronavirus-infektion, COVID-19
Identifikation af genetiske faktorer, der bestemmer sygdomsforløb og forberedelse af farmakogenetiske applikationer i den nye type coronavirus-infektion, COVID-19
Undersøgelsen har til formål at identificere miljøfaktorer og genetiske (genmutation og genekspression) ændringer, som påvirker sygdomsforløbet den nye type coronavirus infektion COVID-19 hos patienter landsdækkende i et multicenter studie.
I første omgang i undersøgelsen vil blive udført 200 patienter, udvalgt til en homogen grupper på grundlag af patientens anamnestiske data, genetisk testning.
Efter den foreløbige analyse, baseret på resultaterne, planlægges yderligere 800 personer at involvere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pécs, Ungarn
- University of Pécs 1st Department of Internal Medicine Intensive Care Unit
-
Pécs, Ungarn
- University of Pécs First Department of Internal Medicine
-
Pécs, Ungarn
- University of Pécs Infection Department of the Coronavirus Center
-
Pécs, Ungarn
- University of Pécs Institute of Laboratory Medicine
-
Pécs, Ungarn
- University of Pécs Szentágotahi Research Centre
-
Pécs, Ungarn
- University of Pécs Szentágothai Research Centre Genomics and Bioinformatics Core Facility
-
Pécs, Ungarn
- University of Szeged Szentágothai Research Centre Virology Research Group
-
Szeged, Ungarn, 6720
- University of Szeged Department of Anaesthesiology And Inthensive Therapy
-
Szeged, Ungarn, 6720
- University of Szeged Department of Dermatology and Allergology
-
Szeged, Ungarn, 6720
- University of Szeged Department of Medical Biology
-
Szeged, Ungarn, 6720
- University of Szeged Department of Paediatrics
-
Szeged, Ungarn, 6720
- University of Szeged First Department of Medicine
-
Szeged, Ungarn, 6720
- University of Szeged Institute of Clinical Microbiology
-
Szeged, Ungarn, 6720
- University of Szeged Institute of Medical Microbiology and Immunobiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bekræftet covid 19 infektion
Ekskluderingskriterier:
- informeret afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af genetiske faktorer, der bestemmer sygdomsforløbet i tilfælde af COVID-19
Tidsramme: 2020. december
|
Udforskning af genotype-fænotype-forbindelser baseret på anamnestiske data fra patienter og fælles bioinformatikanalyse af dets genetiske varianter
|
2020. december
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Márta Széll, MD, Ph.D., University of Szeged, Department of Medical Genetics
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Danis J, Janovak L, Guban B, Goblos A, Szabo K, Kemeny L, Bata-Csorgo Z, Szell M. Differential Inflammatory-Response Kinetics of Human Keratinocytes upon Cytosolic RNA- and DNA-Fragment Induction. Int J Mol Sci. 2018 Mar 8;19(3):774. doi: 10.3390/ijms19030774.
- Chiu RW, Tang NL, Hui DS, Chung GT, Chim SS, Chan KC, Sung YM, Chan LY, Tong YK, Lee WS, Chan PK, Lo YM. ACE2 gene polymorphisms do not affect outcome of severe acute respiratory syndrome. Clin Chem. 2004 Sep;50(9):1683-6. doi: 10.1373/clinchem.2004.035436. No abstract available.
- Pinheiro DS, Santos RS, Jardim PCBV, Silva EG, Reis AAS, Pedrino GR, Ulhoa CJ. The combination of ACE I/D and ACE2 G8790A polymorphisms revels susceptibility to hypertension: A genetic association study in Brazilian patients. PLoS One. 2019 Aug 20;14(8):e0221248. doi: 10.1371/journal.pone.0221248. eCollection 2019.
- Scepanovic P, Alanio C, Hammer C, Hodel F, Bergstedt J, Patin E, Thorball CW, Chaturvedi N, Charbit B, Abel L, Quintana-Murci L, Duffy D, Albert ML, Fellay J; Milieu Interieur Consortium. Human genetic variants and age are the strongest predictors of humoral immune responses to common pathogens and vaccines. Genome Med. 2018 Jul 27;10(1):59. doi: 10.1186/s13073-018-0568-8.
- Dean L. Abacavir Therapy and HLA-B*57:01 Genotype. 2015 Sep 1 [updated 2018 Apr 18]. In: Pratt VM, Scott SA, Pirmohamed M, Esquivel B, Kattman BL, Malheiro AJ, editors. Medical Genetics Summaries [Internet]. Bethesda (MD): National Center for Biotechnology Information (US); 2012-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK315783/
- Danis J, Goblos A, Gal B, Sulak A, Farkas K, Torok D, Varga E, Korom I, Kemeny L, Szell M, Bata-Csorgo Z, Nagy N. Nuclear Factor kappaB Activation in a Type V Pityriasis Rubra Pilaris Patient Harboring Multiple CARD14 Variants. Front Immunol. 2018 Jul 3;9:1564. doi: 10.3389/fimmu.2018.01564. eCollection 2018.
- Cao Y, Li L, Feng Z, Wan S, Huang P, Sun X, Wen F, Huang X, Ning G, Wang W. Comparative genetic analysis of the novel coronavirus (2019-nCoV/SARS-CoV-2) receptor ACE2 in different populations. Cell Discov. 2020 Feb 24;6:11. doi: 10.1038/s41421-020-0147-1. eCollection 2020. No abstract available.
- Teng DH, Chen Y, Lian L, Ha PC, Tavtigian SV, Wong AK. Mutation analyses of 268 candidate genes in human tumor cell lines. Genomics. 2001 Jun 15;74(3):352-64. doi: 10.1006/geno.2001.6551.
- Paoloni-Giacobino A, Chen H, Peitsch MC, Rossier C, Antonarakis SE. Cloning of the TMPRSS2 gene, which encodes a novel serine protease with transmembrane, LDLRA, and SRCR domains and maps to 21q22.3. Genomics. 1997 Sep 15;44(3):309-20. doi: 10.1006/geno.1997.4845. Erratum In: Genomics 2001 Sep;77(1-2):114.
- Lin M, Tseng HK, Trejaut JA, Lee HL, Loo JH, Chu CC, Chen PJ, Su YW, Lim KH, Tsai ZU, Lin RY, Lin RS, Huang CH. Association of HLA class I with severe acute respiratory syndrome coronavirus infection. BMC Med Genet. 2003 Sep 12;4:9. doi: 10.1186/1471-2350-4-9.
- Manczinger M, Boross G, Kemeny L, Muller V, Lenz TL, Papp B, Pal C. Pathogen diversity drives the evolution of generalist MHC-II alleles in human populations. PLoS Biol. 2019 Jan 31;17(1):e3000131. doi: 10.1371/journal.pbio.3000131. eCollection 2019 Jan.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID19_HUNGEN_001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien