- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04426253
Identyfikacja czynników genetycznych determinujących przebieg choroby w nowym typie zakażenia koronawirusem, COVID-19
Identyfikacja czynników genetycznych determinujących przebieg choroby i przygotowanie zastosowań farmakogenetycznych w nowym typie zakażenia koronawirusem COVID-19
Badanie ma na celu identyfikację czynników środowiskowych oraz zmian genetycznych (mutacji i ekspresji genów), które wpływają na przebieg choroby nowym typem zakażenia koronawirusem COVID-19 u pacjentów z całego kraju w wieloośrodkowym badaniu.
Początkowo w badaniu zostanie wykonanych 200 pacjentów, wybranych do jednorodnych grup na podstawie danych anamnestycznych pacjenta, badań genetycznych.
Po wstępnej analizie, opartej na wynikach, planuje się zaangażowanie kolejnych 800 osób.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pécs, Węgry
- University of Pécs 1st Department of Internal Medicine Intensive Care Unit
-
Pécs, Węgry
- University of Pécs First Department of Internal Medicine
-
Pécs, Węgry
- University of Pécs Infection Department of the Coronavirus Center
-
Pécs, Węgry
- University of Pécs Institute of Laboratory Medicine
-
Pécs, Węgry
- University of Pécs Szentágotahi Research Centre
-
Pécs, Węgry
- University of Pécs Szentágothai Research Centre Genomics and Bioinformatics Core Facility
-
Pécs, Węgry
- University of Szeged Szentágothai Research Centre Virology Research Group
-
Szeged, Węgry, 6720
- University of Szeged Department of Anaesthesiology And Inthensive Therapy
-
Szeged, Węgry, 6720
- University of Szeged Department of Dermatology and Allergology
-
Szeged, Węgry, 6720
- University of Szeged Department of Medical Biology
-
Szeged, Węgry, 6720
- University of Szeged Department of Paediatrics
-
Szeged, Węgry, 6720
- University of Szeged First Department of Medicine
-
Szeged, Węgry, 6720
- University of Szeged Institute of Clinical Microbiology
-
Szeged, Węgry, 6720
- University of Szeged Institute of Medical Microbiology and Immunobiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzona infekcja covid 19
Kryteria wyłączenia:
- świadoma odmowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja czynników genetycznych determinujących przebieg choroby w przypadku COVID-19
Ramy czasowe: 2020. grudzień
|
Badanie powiązań genotyp-fenotyp w oparciu o dane anamnestyczne pacjentów i wspólną analizę bioinformatyczną jego wariantów genetycznych
|
2020. grudzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Márta Széll, MD, Ph.D., University of Szeged, Department of Medical Genetics
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Danis J, Janovak L, Guban B, Goblos A, Szabo K, Kemeny L, Bata-Csorgo Z, Szell M. Differential Inflammatory-Response Kinetics of Human Keratinocytes upon Cytosolic RNA- and DNA-Fragment Induction. Int J Mol Sci. 2018 Mar 8;19(3):774. doi: 10.3390/ijms19030774.
- Chiu RW, Tang NL, Hui DS, Chung GT, Chim SS, Chan KC, Sung YM, Chan LY, Tong YK, Lee WS, Chan PK, Lo YM. ACE2 gene polymorphisms do not affect outcome of severe acute respiratory syndrome. Clin Chem. 2004 Sep;50(9):1683-6. doi: 10.1373/clinchem.2004.035436. No abstract available.
- Pinheiro DS, Santos RS, Jardim PCBV, Silva EG, Reis AAS, Pedrino GR, Ulhoa CJ. The combination of ACE I/D and ACE2 G8790A polymorphisms revels susceptibility to hypertension: A genetic association study in Brazilian patients. PLoS One. 2019 Aug 20;14(8):e0221248. doi: 10.1371/journal.pone.0221248. eCollection 2019.
- Scepanovic P, Alanio C, Hammer C, Hodel F, Bergstedt J, Patin E, Thorball CW, Chaturvedi N, Charbit B, Abel L, Quintana-Murci L, Duffy D, Albert ML, Fellay J; Milieu Interieur Consortium. Human genetic variants and age are the strongest predictors of humoral immune responses to common pathogens and vaccines. Genome Med. 2018 Jul 27;10(1):59. doi: 10.1186/s13073-018-0568-8.
- Dean L. Abacavir Therapy and HLA-B*57:01 Genotype. 2015 Sep 1 [updated 2018 Apr 18]. In: Pratt VM, Scott SA, Pirmohamed M, Esquivel B, Kattman BL, Malheiro AJ, editors. Medical Genetics Summaries [Internet]. Bethesda (MD): National Center for Biotechnology Information (US); 2012-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK315783/
- Danis J, Goblos A, Gal B, Sulak A, Farkas K, Torok D, Varga E, Korom I, Kemeny L, Szell M, Bata-Csorgo Z, Nagy N. Nuclear Factor kappaB Activation in a Type V Pityriasis Rubra Pilaris Patient Harboring Multiple CARD14 Variants. Front Immunol. 2018 Jul 3;9:1564. doi: 10.3389/fimmu.2018.01564. eCollection 2018.
- Cao Y, Li L, Feng Z, Wan S, Huang P, Sun X, Wen F, Huang X, Ning G, Wang W. Comparative genetic analysis of the novel coronavirus (2019-nCoV/SARS-CoV-2) receptor ACE2 in different populations. Cell Discov. 2020 Feb 24;6:11. doi: 10.1038/s41421-020-0147-1. eCollection 2020. No abstract available.
- Teng DH, Chen Y, Lian L, Ha PC, Tavtigian SV, Wong AK. Mutation analyses of 268 candidate genes in human tumor cell lines. Genomics. 2001 Jun 15;74(3):352-64. doi: 10.1006/geno.2001.6551.
- Paoloni-Giacobino A, Chen H, Peitsch MC, Rossier C, Antonarakis SE. Cloning of the TMPRSS2 gene, which encodes a novel serine protease with transmembrane, LDLRA, and SRCR domains and maps to 21q22.3. Genomics. 1997 Sep 15;44(3):309-20. doi: 10.1006/geno.1997.4845. Erratum In: Genomics 2001 Sep;77(1-2):114.
- Lin M, Tseng HK, Trejaut JA, Lee HL, Loo JH, Chu CC, Chen PJ, Su YW, Lim KH, Tsai ZU, Lin RY, Lin RS, Huang CH. Association of HLA class I with severe acute respiratory syndrome coronavirus infection. BMC Med Genet. 2003 Sep 12;4:9. doi: 10.1186/1471-2350-4-9.
- Manczinger M, Boross G, Kemeny L, Muller V, Lenz TL, Papp B, Pal C. Pathogen diversity drives the evolution of generalist MHC-II alleles in human populations. PLoS Biol. 2019 Jan 31;17(1):e3000131. doi: 10.1371/journal.pbio.3000131. eCollection 2019 Jan.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID19_HUNGEN_001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja