- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04426253
Identificação de fatores genéticos que determinam o curso da doença no novo tipo de infecção por coronavírus, COVID-19
Identificação de Fatores Genéticos Determinantes do Curso da Doença e Preparação de Aplicações Farmacogenéticas no Novo Tipo de Infecção por Coronavírus, COVID-19
O estudo visa identificar fatores ambientais e alterações genéticas (mutação e expressão gênica), que influenciam o curso da doença o novo tipo de infecção por coronavírus COVID-19 em pacientes de todo o país em um estudo multicêntrico.
A princípio no estudo serão realizados 200 pacientes, selecionados para grupos homogêneos com base nos dados anamnésticos do paciente, testes genéticos.
Após a análise intercalar, com base nos resultados, prevê-se o envolvimento de mais 800 pessoas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pécs, Hungria
- University of Pécs 1st Department of Internal Medicine Intensive Care Unit
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Pécs, Hungria
- University of Pécs First Department of Internal Medicine
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Pécs, Hungria
- University of Pécs Infection Department of the Coronavirus Center
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Pécs, Hungria
- University of Pécs Institute of Laboratory Medicine
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Pécs, Hungria
- University of Pécs Szentágotahi Research Centre
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Pécs, Hungria
- University of Pécs Szentágothai Research Centre Genomics and Bioinformatics Core Facility
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Pécs, Hungria
- University of Szeged Szentágothai Research Centre Virology Research Group
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Szeged, Hungria, 6720
- University of Szeged Department of Anaesthesiology And Inthensive Therapy
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Szeged, Hungria, 6720
- University of Szeged Department of Dermatology and Allergology
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Szeged, Hungria, 6720
- University of Szeged Department of Medical Biology
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Szeged, Hungria, 6720
- University of Szeged Department of Paediatrics
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Szeged, Hungria, 6720
- University of Szeged First Department of Medicine
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Szeged, Hungria, 6720
- University of Szeged Institute of Clinical Microbiology
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Szeged, Hungria, 6720
- University of Szeged Institute of Medical Microbiology and Immunobiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- infecção confirmada por covid 19
Critério de exclusão:
- recusa informada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de fatores genéticos determinantes do curso da doença em caso de COVID-19
Prazo: 2020. dezembro
|
Explorando conexões genótipo-fenótipo com base em dados anamnésticos de pacientes e análise conjunta de bioinformática de suas variantes genéticas
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2020. dezembro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Márta Széll, MD, Ph.D., University of Szeged, Department of Medical Genetics
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Danis J, Janovak L, Guban B, Goblos A, Szabo K, Kemeny L, Bata-Csorgo Z, Szell M. Differential Inflammatory-Response Kinetics of Human Keratinocytes upon Cytosolic RNA- and DNA-Fragment Induction. Int J Mol Sci. 2018 Mar 8;19(3):774. doi: 10.3390/ijms19030774.
- Chiu RW, Tang NL, Hui DS, Chung GT, Chim SS, Chan KC, Sung YM, Chan LY, Tong YK, Lee WS, Chan PK, Lo YM. ACE2 gene polymorphisms do not affect outcome of severe acute respiratory syndrome. Clin Chem. 2004 Sep;50(9):1683-6. doi: 10.1373/clinchem.2004.035436. No abstract available.
- Pinheiro DS, Santos RS, Jardim PCBV, Silva EG, Reis AAS, Pedrino GR, Ulhoa CJ. The combination of ACE I/D and ACE2 G8790A polymorphisms revels susceptibility to hypertension: A genetic association study in Brazilian patients. PLoS One. 2019 Aug 20;14(8):e0221248. doi: 10.1371/journal.pone.0221248. eCollection 2019.
- Scepanovic P, Alanio C, Hammer C, Hodel F, Bergstedt J, Patin E, Thorball CW, Chaturvedi N, Charbit B, Abel L, Quintana-Murci L, Duffy D, Albert ML, Fellay J; Milieu Interieur Consortium. Human genetic variants and age are the strongest predictors of humoral immune responses to common pathogens and vaccines. Genome Med. 2018 Jul 27;10(1):59. doi: 10.1186/s13073-018-0568-8.
- Dean L. Abacavir Therapy and HLA-B*57:01 Genotype. 2015 Sep 1 [updated 2018 Apr 18]. In: Pratt VM, Scott SA, Pirmohamed M, Esquivel B, Kattman BL, Malheiro AJ, editors. Medical Genetics Summaries [Internet]. Bethesda (MD): National Center for Biotechnology Information (US); 2012-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK315783/
- Danis J, Goblos A, Gal B, Sulak A, Farkas K, Torok D, Varga E, Korom I, Kemeny L, Szell M, Bata-Csorgo Z, Nagy N. Nuclear Factor kappaB Activation in a Type V Pityriasis Rubra Pilaris Patient Harboring Multiple CARD14 Variants. Front Immunol. 2018 Jul 3;9:1564. doi: 10.3389/fimmu.2018.01564. eCollection 2018.
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- Manczinger M, Boross G, Kemeny L, Muller V, Lenz TL, Papp B, Pal C. Pathogen diversity drives the evolution of generalist MHC-II alleles in human populations. PLoS Biol. 2019 Jan 31;17(1):e3000131. doi: 10.1371/journal.pbio.3000131. eCollection 2019 Jan.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Infecções por Coronaviridae
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- Infecções
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- Pneumonia
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- Atributos da doença
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Progressão da doença
Outros números de identificação do estudo
- COVID19_HUNGEN_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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