- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04426253
Выявление генетических факторов, определяющих течение заболевания при новом типе коронавирусной инфекции COVID-19
Выявление генетических факторов, определяющих течение заболевания, и подготовка фармакологических приложений при новом типе коронавирусной инфекции COVID-19
Целью исследования является выявление факторов внешней среды и генетических (генная мутация и экспрессия генов) изменений, влияющих на течение заболевания новым типом коронавирусной инфекции COVID-19 у пациентов в масштабах страны в рамках многоцентрового исследования.
Сначала в исследование будут включены 200 больных, отобранных в однородные группы на основании анамнестических данных больных, генетического тестирования.
По итогам промежуточного анализа по результатам планируется привлечь еще 800 человек.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pécs, Венгрия
- University of Pécs 1st Department of Internal Medicine Intensive Care Unit
-
Pécs, Венгрия
- University of Pécs First Department of Internal Medicine
-
Pécs, Венгрия
- University of Pécs Infection Department of the Coronavirus Center
-
Pécs, Венгрия
- University of Pécs Institute of Laboratory Medicine
-
Pécs, Венгрия
- University of Pécs Szentágotahi Research Centre
-
Pécs, Венгрия
- University of Pécs Szentágothai Research Centre Genomics and Bioinformatics Core Facility
-
Pécs, Венгрия
- University of Szeged Szentágothai Research Centre Virology Research Group
-
Szeged, Венгрия, 6720
- University of Szeged Department of Anaesthesiology And Inthensive Therapy
-
Szeged, Венгрия, 6720
- University of Szeged Department of Dermatology and Allergology
-
Szeged, Венгрия, 6720
- University of Szeged Department of Medical Biology
-
Szeged, Венгрия, 6720
- University of Szeged Department of Paediatrics
-
Szeged, Венгрия, 6720
- University of Szeged First Department of Medicine
-
Szeged, Венгрия, 6720
- University of Szeged Institute of Clinical Microbiology
-
Szeged, Венгрия, 6720
- University of Szeged Institute of Medical Microbiology and Immunobiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- подтвержденная инфекция covid 19
Критерий исключения:
- информированный отказ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление генетических факторов, определяющих течение заболевания при COVID-19
Временное ограничение: 2020. Декабрь
|
Изучение связей генотип-фенотип на основе анамнестических данных больных и совместного биоинформатического анализа его генетических вариантов
|
2020. Декабрь
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Márta Széll, MD, Ph.D., University of Szeged, Department of Medical Genetics
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Danis J, Janovak L, Guban B, Goblos A, Szabo K, Kemeny L, Bata-Csorgo Z, Szell M. Differential Inflammatory-Response Kinetics of Human Keratinocytes upon Cytosolic RNA- and DNA-Fragment Induction. Int J Mol Sci. 2018 Mar 8;19(3):774. doi: 10.3390/ijms19030774.
- Chiu RW, Tang NL, Hui DS, Chung GT, Chim SS, Chan KC, Sung YM, Chan LY, Tong YK, Lee WS, Chan PK, Lo YM. ACE2 gene polymorphisms do not affect outcome of severe acute respiratory syndrome. Clin Chem. 2004 Sep;50(9):1683-6. doi: 10.1373/clinchem.2004.035436. No abstract available.
- Pinheiro DS, Santos RS, Jardim PCBV, Silva EG, Reis AAS, Pedrino GR, Ulhoa CJ. The combination of ACE I/D and ACE2 G8790A polymorphisms revels susceptibility to hypertension: A genetic association study in Brazilian patients. PLoS One. 2019 Aug 20;14(8):e0221248. doi: 10.1371/journal.pone.0221248. eCollection 2019.
- Scepanovic P, Alanio C, Hammer C, Hodel F, Bergstedt J, Patin E, Thorball CW, Chaturvedi N, Charbit B, Abel L, Quintana-Murci L, Duffy D, Albert ML, Fellay J; Milieu Interieur Consortium. Human genetic variants and age are the strongest predictors of humoral immune responses to common pathogens and vaccines. Genome Med. 2018 Jul 27;10(1):59. doi: 10.1186/s13073-018-0568-8.
- Dean L. Abacavir Therapy and HLA-B*57:01 Genotype. 2015 Sep 1 [updated 2018 Apr 18]. In: Pratt VM, Scott SA, Pirmohamed M, Esquivel B, Kattman BL, Malheiro AJ, editors. Medical Genetics Summaries [Internet]. Bethesda (MD): National Center for Biotechnology Information (US); 2012-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK315783/
- Danis J, Goblos A, Gal B, Sulak A, Farkas K, Torok D, Varga E, Korom I, Kemeny L, Szell M, Bata-Csorgo Z, Nagy N. Nuclear Factor kappaB Activation in a Type V Pityriasis Rubra Pilaris Patient Harboring Multiple CARD14 Variants. Front Immunol. 2018 Jul 3;9:1564. doi: 10.3389/fimmu.2018.01564. eCollection 2018.
- Cao Y, Li L, Feng Z, Wan S, Huang P, Sun X, Wen F, Huang X, Ning G, Wang W. Comparative genetic analysis of the novel coronavirus (2019-nCoV/SARS-CoV-2) receptor ACE2 in different populations. Cell Discov. 2020 Feb 24;6:11. doi: 10.1038/s41421-020-0147-1. eCollection 2020. No abstract available.
- Teng DH, Chen Y, Lian L, Ha PC, Tavtigian SV, Wong AK. Mutation analyses of 268 candidate genes in human tumor cell lines. Genomics. 2001 Jun 15;74(3):352-64. doi: 10.1006/geno.2001.6551.
- Paoloni-Giacobino A, Chen H, Peitsch MC, Rossier C, Antonarakis SE. Cloning of the TMPRSS2 gene, which encodes a novel serine protease with transmembrane, LDLRA, and SRCR domains and maps to 21q22.3. Genomics. 1997 Sep 15;44(3):309-20. doi: 10.1006/geno.1997.4845. Erratum In: Genomics 2001 Sep;77(1-2):114.
- Lin M, Tseng HK, Trejaut JA, Lee HL, Loo JH, Chu CC, Chen PJ, Su YW, Lim KH, Tsai ZU, Lin RY, Lin RS, Huang CH. Association of HLA class I with severe acute respiratory syndrome coronavirus infection. BMC Med Genet. 2003 Sep 12;4:9. doi: 10.1186/1471-2350-4-9.
- Manczinger M, Boross G, Kemeny L, Muller V, Lenz TL, Papp B, Pal C. Pathogen diversity drives the evolution of generalist MHC-II alleles in human populations. PLoS Biol. 2019 Jan 31;17(1):e3000131. doi: 10.1371/journal.pbio.3000131. eCollection 2019 Jan.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- COVID-19
- Коронавирусные инфекции
- Прогрессирование болезни
Другие идентификационные номера исследования
- COVID19_HUNGEN_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .