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- Essai clinique NCT04426253
Identification des facteurs génétiques déterminant l'évolution de la maladie dans le nouveau type d'infection à coronavirus, COVID-19
Identification des facteurs génétiques déterminant l'évolution de la maladie et préparation d'applications pharmacogénétiques dans le nouveau type d'infection à coronavirus, COVID-19
L'étude vise à identifier les facteurs environnementaux et les changements génétiques (mutation génique et expression génique), qui influencent l'évolution de la maladie du nouveau type d'infection à coronavirus COVID-19 chez les patients à l'échelle nationale dans une étude multicentrique.
Au début de l'étude sera réalisée 200 patients, sélectionnés pour un groupe homogène sur la base des données anamnestiques du patient, des tests génétiques.
Suite à l'analyse intermédiaire, basée sur les résultats, 800 autres personnes sont prévues d'impliquer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pécs, Hongrie
- University of Pécs 1st Department of Internal Medicine Intensive Care Unit
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Pécs, Hongrie
- University of Pécs First Department of Internal Medicine
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Pécs, Hongrie
- University of Pécs Infection Department of the Coronavirus Center
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Pécs, Hongrie
- University of Pécs Institute of Laboratory Medicine
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Pécs, Hongrie
- University of Pécs Szentágotahi Research Centre
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Pécs, Hongrie
- University of Pécs Szentágothai Research Centre Genomics and Bioinformatics Core Facility
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Pécs, Hongrie
- University of Szeged Szentágothai Research Centre Virology Research Group
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Szeged, Hongrie, 6720
- University of Szeged Department of Anaesthesiology And Inthensive Therapy
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Szeged, Hongrie, 6720
- University of Szeged Department of Dermatology and Allergology
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Szeged, Hongrie, 6720
- University of Szeged Department of Medical Biology
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Szeged, Hongrie, 6720
- University of Szeged Department of Paediatrics
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Szeged, Hongrie, 6720
- University of Szeged First Department of Medicine
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Szeged, Hongrie, 6720
- University of Szeged Institute of Clinical Microbiology
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Szeged, Hongrie, 6720
- University of Szeged Institute of Medical Microbiology and Immunobiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- infection covid 19 confirmée
Critère d'exclusion:
- refus éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des facteurs génétiques déterminant l'évolution de la maladie en cas de COVID-19
Délai: 2020. décembre
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Exploration des connexions génotype-phénotype à partir des données anamnestiques des patients et de l'analyse bioinformatique conjointe de ses variantes génétiques
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2020. décembre
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Márta Széll, MD, Ph.D., University of Szeged, Department of Medical Genetics
Publications et liens utiles
Publications générales
- Danis J, Janovak L, Guban B, Goblos A, Szabo K, Kemeny L, Bata-Csorgo Z, Szell M. Differential Inflammatory-Response Kinetics of Human Keratinocytes upon Cytosolic RNA- and DNA-Fragment Induction. Int J Mol Sci. 2018 Mar 8;19(3):774. doi: 10.3390/ijms19030774.
- Chiu RW, Tang NL, Hui DS, Chung GT, Chim SS, Chan KC, Sung YM, Chan LY, Tong YK, Lee WS, Chan PK, Lo YM. ACE2 gene polymorphisms do not affect outcome of severe acute respiratory syndrome. Clin Chem. 2004 Sep;50(9):1683-6. doi: 10.1373/clinchem.2004.035436. No abstract available.
- Pinheiro DS, Santos RS, Jardim PCBV, Silva EG, Reis AAS, Pedrino GR, Ulhoa CJ. The combination of ACE I/D and ACE2 G8790A polymorphisms revels susceptibility to hypertension: A genetic association study in Brazilian patients. PLoS One. 2019 Aug 20;14(8):e0221248. doi: 10.1371/journal.pone.0221248. eCollection 2019.
- Scepanovic P, Alanio C, Hammer C, Hodel F, Bergstedt J, Patin E, Thorball CW, Chaturvedi N, Charbit B, Abel L, Quintana-Murci L, Duffy D, Albert ML, Fellay J; Milieu Interieur Consortium. Human genetic variants and age are the strongest predictors of humoral immune responses to common pathogens and vaccines. Genome Med. 2018 Jul 27;10(1):59. doi: 10.1186/s13073-018-0568-8.
- Dean L. Abacavir Therapy and HLA-B*57:01 Genotype. 2015 Sep 1 [updated 2018 Apr 18]. In: Pratt VM, Scott SA, Pirmohamed M, Esquivel B, Kattman BL, Malheiro AJ, editors. Medical Genetics Summaries [Internet]. Bethesda (MD): National Center for Biotechnology Information (US); 2012-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK315783/
- Danis J, Goblos A, Gal B, Sulak A, Farkas K, Torok D, Varga E, Korom I, Kemeny L, Szell M, Bata-Csorgo Z, Nagy N. Nuclear Factor kappaB Activation in a Type V Pityriasis Rubra Pilaris Patient Harboring Multiple CARD14 Variants. Front Immunol. 2018 Jul 3;9:1564. doi: 10.3389/fimmu.2018.01564. eCollection 2018.
- Cao Y, Li L, Feng Z, Wan S, Huang P, Sun X, Wen F, Huang X, Ning G, Wang W. Comparative genetic analysis of the novel coronavirus (2019-nCoV/SARS-CoV-2) receptor ACE2 in different populations. Cell Discov. 2020 Feb 24;6:11. doi: 10.1038/s41421-020-0147-1. eCollection 2020. No abstract available.
- Teng DH, Chen Y, Lian L, Ha PC, Tavtigian SV, Wong AK. Mutation analyses of 268 candidate genes in human tumor cell lines. Genomics. 2001 Jun 15;74(3):352-64. doi: 10.1006/geno.2001.6551.
- Paoloni-Giacobino A, Chen H, Peitsch MC, Rossier C, Antonarakis SE. Cloning of the TMPRSS2 gene, which encodes a novel serine protease with transmembrane, LDLRA, and SRCR domains and maps to 21q22.3. Genomics. 1997 Sep 15;44(3):309-20. doi: 10.1006/geno.1997.4845. Erratum In: Genomics 2001 Sep;77(1-2):114.
- Lin M, Tseng HK, Trejaut JA, Lee HL, Loo JH, Chu CC, Chen PJ, Su YW, Lim KH, Tsai ZU, Lin RY, Lin RS, Huang CH. Association of HLA class I with severe acute respiratory syndrome coronavirus infection. BMC Med Genet. 2003 Sep 12;4:9. doi: 10.1186/1471-2350-4-9.
- Manczinger M, Boross G, Kemeny L, Muller V, Lenz TL, Papp B, Pal C. Pathogen diversity drives the evolution of generalist MHC-II alleles in human populations. PLoS Biol. 2019 Jan 31;17(1):e3000131. doi: 10.1371/journal.pbio.3000131. eCollection 2019 Jan.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Infections à coronavirus
- Évolution de la maladie
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID19_HUNGEN_001
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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