- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04426253
Identificazione dei fattori genetici che determinano il decorso della malattia nel nuovo tipo di infezione da coronavirus, COVID-19
Identificazione dei fattori genetici che determinano il decorso della malattia e preparazione delle applicazioni farmacogenetiche nel nuovo tipo di infezione da coronavirus, COVID-19
Lo studio mira a identificare i fattori ambientali e i cambiamenti genetici (mutazione genica ed espressione genica) che influenzano il decorso della malattia il nuovo tipo di infezione da coronavirus COVID-19 nei pazienti a livello nazionale in uno studio multicentrico.
In un primo momento nello studio verranno eseguiti 200 pazienti, selezionati per gruppi omogenei sulla base dei dati anamnestici del paziente, test genetici.
A seguito dell'analisi ad interim, sulla base dei risultati, si prevede di coinvolgere altre 800 persone.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pécs, Ungheria
- University of Pécs 1st Department of Internal Medicine Intensive Care Unit
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Pécs, Ungheria
- University of Pécs First Department of Internal Medicine
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Pécs, Ungheria
- University of Pécs Infection Department of the Coronavirus Center
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Pécs, Ungheria
- University of Pécs Institute of Laboratory Medicine
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Pécs, Ungheria
- University of Pécs Szentágotahi Research Centre
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Pécs, Ungheria
- University of Pécs Szentágothai Research Centre Genomics and Bioinformatics Core Facility
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Pécs, Ungheria
- University of Szeged Szentágothai Research Centre Virology Research Group
-
Szeged, Ungheria, 6720
- University of Szeged Department of Anaesthesiology And Inthensive Therapy
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Szeged, Ungheria, 6720
- University of Szeged Department of Dermatology and Allergology
-
Szeged, Ungheria, 6720
- University of Szeged Department of Medical Biology
-
Szeged, Ungheria, 6720
- University of Szeged Department of Paediatrics
-
Szeged, Ungheria, 6720
- University of Szeged First Department of Medicine
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Szeged, Ungheria, 6720
- University of Szeged Institute of Clinical Microbiology
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Szeged, Ungheria, 6720
- University of Szeged Institute of Medical Microbiology and Immunobiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- confermata infezione da covid 19
Criteri di esclusione:
- rifiuto informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione dei fattori genetici che determinano il decorso della malattia in caso di COVID-19
Lasso di tempo: 2020. Dicembre
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Esplorazione delle connessioni genotipo-fenotipo basate sui dati anamnestici dei pazienti e analisi bioinformatica congiunta delle sue varianti genetiche
|
2020. Dicembre
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Márta Széll, MD, Ph.D., University of Szeged, Department of Medical Genetics
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Danis J, Janovak L, Guban B, Goblos A, Szabo K, Kemeny L, Bata-Csorgo Z, Szell M. Differential Inflammatory-Response Kinetics of Human Keratinocytes upon Cytosolic RNA- and DNA-Fragment Induction. Int J Mol Sci. 2018 Mar 8;19(3):774. doi: 10.3390/ijms19030774.
- Chiu RW, Tang NL, Hui DS, Chung GT, Chim SS, Chan KC, Sung YM, Chan LY, Tong YK, Lee WS, Chan PK, Lo YM. ACE2 gene polymorphisms do not affect outcome of severe acute respiratory syndrome. Clin Chem. 2004 Sep;50(9):1683-6. doi: 10.1373/clinchem.2004.035436. No abstract available.
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- Scepanovic P, Alanio C, Hammer C, Hodel F, Bergstedt J, Patin E, Thorball CW, Chaturvedi N, Charbit B, Abel L, Quintana-Murci L, Duffy D, Albert ML, Fellay J; Milieu Interieur Consortium. Human genetic variants and age are the strongest predictors of humoral immune responses to common pathogens and vaccines. Genome Med. 2018 Jul 27;10(1):59. doi: 10.1186/s13073-018-0568-8.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- COVID-19
- Infezioni da coronavirus
- Progressione della malattia
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVID19_HUNGEN_001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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