- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04426253
Identifizierung genetischer Faktoren, die den Krankheitsverlauf bei der neuartigen Coronavirus-Infektion COVID-19 bestimmen
Identifizierung genetischer Faktoren, die den Krankheitsverlauf bestimmen, und Vorbereitung pharmakogenetischer Anwendungen bei der neuartigen Coronavirus-Infektion COVID-19
Ziel der Studie ist es, in einer multizentrischen Studie Umweltfaktoren und genetische (Genmutation und Genexpression) Veränderungen zu identifizieren, die den Krankheitsverlauf der neuartigen Coronavirus-Infektion COVID-19 bei Patienten bundesweit beeinflussen.
Zunächst werden in der Studie 200 Patienten, ausgewählt für homogene Gruppen auf der Grundlage der anamnestischen Daten des Patienten, Gentests durchgeführt.
Nach der Zwischenanalyse, basierend auf den Ergebnissen, ist die Einbindung von weiteren 800 Personen geplant.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pécs, Ungarn
- University of Pécs 1st Department of Internal Medicine Intensive Care Unit
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Pécs, Ungarn
- University of Pécs First Department of Internal Medicine
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Pécs, Ungarn
- University of Pécs Infection Department of the Coronavirus Center
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Pécs, Ungarn
- University of Pécs Institute of Laboratory Medicine
-
Pécs, Ungarn
- University of Pécs Szentágotahi Research Centre
-
Pécs, Ungarn
- University of Pécs Szentágothai Research Centre Genomics and Bioinformatics Core Facility
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Pécs, Ungarn
- University of Szeged Szentágothai Research Centre Virology Research Group
-
Szeged, Ungarn, 6720
- University of Szeged Department of Anaesthesiology And Inthensive Therapy
-
Szeged, Ungarn, 6720
- University of Szeged Department of Dermatology and Allergology
-
Szeged, Ungarn, 6720
- University of Szeged Department of Medical Biology
-
Szeged, Ungarn, 6720
- University of Szeged Department of Paediatrics
-
Szeged, Ungarn, 6720
- University of Szeged First Department of Medicine
-
Szeged, Ungarn, 6720
- University of Szeged Institute of Clinical Microbiology
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Szeged, Ungarn, 6720
- University of Szeged Institute of Medical Microbiology and Immunobiology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bestätigte Covid-19-Infektion
Ausschlusskriterien:
- informierte Ablehnung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung genetischer Faktoren, die den Krankheitsverlauf bei COVID-19 bestimmen
Zeitfenster: 2020. Dezember
|
Erforschung von Genotyp-Phänotyp-Verbindungen basierend auf anamnestischen Daten von Patienten und gemeinsamer bioinformatischer Analyse ihrer genetischen Varianten
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2020. Dezember
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Márta Széll, MD, Ph.D., University of Szeged, Department of Medical Genetics
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Danis J, Janovak L, Guban B, Goblos A, Szabo K, Kemeny L, Bata-Csorgo Z, Szell M. Differential Inflammatory-Response Kinetics of Human Keratinocytes upon Cytosolic RNA- and DNA-Fragment Induction. Int J Mol Sci. 2018 Mar 8;19(3):774. doi: 10.3390/ijms19030774.
- Chiu RW, Tang NL, Hui DS, Chung GT, Chim SS, Chan KC, Sung YM, Chan LY, Tong YK, Lee WS, Chan PK, Lo YM. ACE2 gene polymorphisms do not affect outcome of severe acute respiratory syndrome. Clin Chem. 2004 Sep;50(9):1683-6. doi: 10.1373/clinchem.2004.035436. No abstract available.
- Pinheiro DS, Santos RS, Jardim PCBV, Silva EG, Reis AAS, Pedrino GR, Ulhoa CJ. The combination of ACE I/D and ACE2 G8790A polymorphisms revels susceptibility to hypertension: A genetic association study in Brazilian patients. PLoS One. 2019 Aug 20;14(8):e0221248. doi: 10.1371/journal.pone.0221248. eCollection 2019.
- Scepanovic P, Alanio C, Hammer C, Hodel F, Bergstedt J, Patin E, Thorball CW, Chaturvedi N, Charbit B, Abel L, Quintana-Murci L, Duffy D, Albert ML, Fellay J; Milieu Interieur Consortium. Human genetic variants and age are the strongest predictors of humoral immune responses to common pathogens and vaccines. Genome Med. 2018 Jul 27;10(1):59. doi: 10.1186/s13073-018-0568-8.
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- Danis J, Goblos A, Gal B, Sulak A, Farkas K, Torok D, Varga E, Korom I, Kemeny L, Szell M, Bata-Csorgo Z, Nagy N. Nuclear Factor kappaB Activation in a Type V Pityriasis Rubra Pilaris Patient Harboring Multiple CARD14 Variants. Front Immunol. 2018 Jul 3;9:1564. doi: 10.3389/fimmu.2018.01564. eCollection 2018.
- Cao Y, Li L, Feng Z, Wan S, Huang P, Sun X, Wen F, Huang X, Ning G, Wang W. Comparative genetic analysis of the novel coronavirus (2019-nCoV/SARS-CoV-2) receptor ACE2 in different populations. Cell Discov. 2020 Feb 24;6:11. doi: 10.1038/s41421-020-0147-1. eCollection 2020. No abstract available.
- Teng DH, Chen Y, Lian L, Ha PC, Tavtigian SV, Wong AK. Mutation analyses of 268 candidate genes in human tumor cell lines. Genomics. 2001 Jun 15;74(3):352-64. doi: 10.1006/geno.2001.6551.
- Paoloni-Giacobino A, Chen H, Peitsch MC, Rossier C, Antonarakis SE. Cloning of the TMPRSS2 gene, which encodes a novel serine protease with transmembrane, LDLRA, and SRCR domains and maps to 21q22.3. Genomics. 1997 Sep 15;44(3):309-20. doi: 10.1006/geno.1997.4845. Erratum In: Genomics 2001 Sep;77(1-2):114.
- Lin M, Tseng HK, Trejaut JA, Lee HL, Loo JH, Chu CC, Chen PJ, Su YW, Lim KH, Tsai ZU, Lin RY, Lin RS, Huang CH. Association of HLA class I with severe acute respiratory syndrome coronavirus infection. BMC Med Genet. 2003 Sep 12;4:9. doi: 10.1186/1471-2350-4-9.
- Manczinger M, Boross G, Kemeny L, Muller V, Lenz TL, Papp B, Pal C. Pathogen diversity drives the evolution of generalist MHC-II alleles in human populations. PLoS Biol. 2019 Jan 31;17(1):e3000131. doi: 10.1371/journal.pbio.3000131. eCollection 2019 Jan.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COVID19_HUNGEN_001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutierungErmüdung | Post-COVID-19-Syndrom | Zustand nach COVID-19 | Post-COVID-Syndrom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-ZustandKanada
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