- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04431232
Endo-Band: Endoskopisk båndligering til vægttab
26. august 2024 opdateret af: Mohamed Abeid, El Katib Hospital
Endoskopisk båndligering til vægttab
Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse, der bruger endoskopisk båndligation til vægttab.
Alle ligaturer vil blive udført i det gastriske legeme startende ved det distale legeme; 5 parallelle rækker, med den sidste i den proksimale krop. Hele proceduren kan gennemføres på 30 min.
Ilt bruges til endoskopisk luftindblæsning. Endoskopi udføres med propofol til sedation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ideen med båndligering af mavekroppen er at inducere flere mavesår, der danner et fibrotisk ar, som kan føre til marginal indsnævring af lumen; det samme som det, der forekom i spiserøret efter båndligering af esophageal-varicer eller i antrum efter båndligering af GAVE.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Abeid, MD
- Telefonnummer: +201001222254
- E-mail: mohamedabeid@gmail.com
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten, 12311
- Rekruttering
- El Katib Hospital (Celopatra Group)
-
Kontakt:
- Mohamed Abeid, MD
- Telefonnummer: 01001222254
- E-mail: mohamedabeid@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI > 27
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikation for endoskopi
- Eventuelle maveblødningslæsioner
- Ukontrolleret brug af antikoagulantia eller NSAID'er
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Båndligering
Båndligering af gastrisk krop til vægttab
|
Båndligering af mavekroppen til vægttab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: 3 måneder
|
BMI ændring
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Abeid, MD, Endoscopy Unit Faculty of Medicine Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Keohane J, Berro W, Harewood GC, Murray FE, Patchett SE. Band ligation of gastric antral vascular ectasia is a safe and effective endoscopic treatment. Dig Endosc. 2013 Jul;25(4):392-6. doi: 10.1111/j.1443-1661.2012.01410.x. Epub 2012 Dec 17.
- Jirapinyo P, Thompson CC. Endoscopic gastric body plication for the treatment of obesity: technical success and safety of a novel technique (with video). Gastrointest Endosc. 2020 Jun;91(6):1388-1394. doi: 10.1016/j.gie.2020.01.030. Epub 2020 Jan 28.
- Abeid M, Miller KA, Kaddah T, Zaitoun N. Outcome of Primary Obesity Surgery Endolumenal Procedure as Obesity Treatment in Private Practice Setting: an Intervention Study. Obes Surg. 2019 Apr;29(4):1364-1366. doi: 10.1007/s11695-018-03698-z. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
7. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
7. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MohamedAbeid1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endoskopisk båndligation
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageGERD | Bariatrisk kirurgi | Laparoskopisk ærmegatrektomi
-
NYU Langone HealthHope FoundationAfsluttet
-
Aegis Medical InnovationsApplied Health Research CentreAktiv, ikke rekrutterendeAtrieflimrenForenede Stater, Canada
-
Indiana UniversityTilmelding efter invitationAchalasiaForenede Stater
-
Shanghai Zhongshan HospitalUkendtGastroøsofageal variceKina
-
Umeå UniversityAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastning | Kraniotomi | AkupressurSverige
-
University Medical Center GroningenAfsluttetHjertekateteriseringHolland
-
Stryker OrthopaedicsTrukket tilbageLaparoskopisk kolecystektomiKina
-
Zhejiang Rongjun HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetSvangerskabsforebyggelseForenede Stater