- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04431232
Endo-Band: Endoskopisk båndligering for vekttap
7. mars 2024 oppdatert av: Mohamed Abeid, El Katib Hospital
Endoskopisk båndligering for vekttap
Så vidt vi vet, er dette den første studien som bruker endoskopisk båndligering for vekttap.
Alle ligaturer vil bli utført i magekroppen fra den distale kroppen; 5 parallelle rader, med den siste i den proksimale kroppen. Hele prosedyren kan gjennomføres på 30 min.
Oksygen brukes til endoskopisk luftinnblåsing. Endoskopi utføres ved bruk av propofol for sedasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ideen med båndligering av magekroppen er å indusere flere magesår som danner fibrotiske arr som kan føre til marginal innsnevring av lumen; samme som det som skjedde i spiserøret etter båndligering av esophageal varicer eller i antrum etter båndligering av GAVE.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Abeid, MD
- Telefonnummer: +201001222254
- E-post: mohamedabeid@gmail.com
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 12311
- Rekruttering
- El Katib Hospital (Celopatra Group)
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Abeid, MD
- Telefonnummer: 01001222254
- E-post: mohamedabeid@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI > 27
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikasjon for endoskopi
- Eventuelle mageblødninger
- Ukontrollert bruk av antikoagulantia eller NSAIDs
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Båndligering
Båndligering av magekroppen for vekttap
|
Båndligering av magekroppen for vekttap
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vekttap
Tidsramme: 3 måneder
|
BMI endring
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Abeid, MD, Endoscopy Unit Faculty of Medicine Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Keohane J, Berro W, Harewood GC, Murray FE, Patchett SE. Band ligation of gastric antral vascular ectasia is a safe and effective endoscopic treatment. Dig Endosc. 2013 Jul;25(4):392-6. doi: 10.1111/j.1443-1661.2012.01410.x. Epub 2012 Dec 17.
- Jirapinyo P, Thompson CC. Endoscopic gastric body plication for the treatment of obesity: technical success and safety of a novel technique (with video). Gastrointest Endosc. 2020 Jun;91(6):1388-1394. doi: 10.1016/j.gie.2020.01.030. Epub 2020 Jan 28.
- Abeid M, Miller KA, Kaddah T, Zaitoun N. Outcome of Primary Obesity Surgery Endolumenal Procedure as Obesity Treatment in Private Practice Setting: an Intervention Study. Obes Surg. 2019 Apr;29(4):1364-1366. doi: 10.1007/s11695-018-03698-z. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær fullføring (Antatt)
7. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
7. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MohamedAbeid1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endoskopisk båndligering
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukketGERD | Bariatrisk kirurgi | Laparoskopisk sleeve gastrectomy
-
Aegis Medical InnovationsApplied Health Research CentreAktiv, ikke rekrutterendeAtrieflimmerForente stater, Canada
-
NYU Langone HealthHope FoundationFullført
-
Mayo ClinicFullførtPrevensjonForente stater
-
Kasr El Aini HospitalHar ikke rekruttert ennåErektil dysfunksjon | Erektil dysfunksjon på grunn av venøs lidelseEgypt
-
Umeå UniversityFullførtPostoperativ kvalme og oppkast | Kraniotomi | AkupressurSverige
-
University Medical Center GroningenFullførtHjertekateteriseringNederland
-
Jeffrey L Zitsman, MDFullførtObstruktivt søvnapnésyndrom | Metabolsk syndrom | Insulinresistens | Sykelig fedme | Ikke-alkoholisk fettleversykdomForente stater
-
Gabi SmartCareFullførtSøvnforstyrret pust | BlodoksygendesaturasjonerBelgia
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoFullført