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Endo-Band: legatura endoscopica della fascia per la perdita di peso

26 agosto 2024 aggiornato da: Mohamed Abeid, El Katib Hospital

Legatura endoscopica della fascia per la perdita di peso

Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio che utilizza la legatura endoscopica della fascia per la perdita di peso. Tutte le legature verranno eseguite nel corpo gastrico a partire dal corpo distale; 5 file parallele, con l'ultima nel corpo prossimale. L'intera procedura può essere completata in 30 min. L'ossigeno viene utilizzato per l'insufflazione endoscopica di aria. L'endoscopia viene eseguita utilizzando il propofol per la sedazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'idea della legatura a fascia del corpo gastrico è quella di indurre ulcere gastriche multiple che formano cicatrici fibrotiche che possono portare al restringimento marginale del lume; stesso di quello che si è verificato nell'esofago dopo la legatura della banda delle varici esofagee o nell'antro dopo la legatura della banda del GAVE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egitto, 12311
        • Reclutamento
        • El Katib Hospital (Celopatra Group)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC > 27

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione per l'endoscopia
  • Eventuali lesioni sanguinanti gastriche
  • Uso incontrollato di anticoagulanti o FANS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Legatura della fascia
Legatura elastica del corpo gastrico per la perdita di peso
Dispositivo: Legatura endoscopica della banda
Legatura a fascia del corpo gastrico per la perdita di peso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambio di indice di massa corporea
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

El Katib Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Abeid, MD, Endoscopy Unit Faculty of Medicine Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

7 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

7 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MohamedAbeid1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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