- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04431232
Endo-Band: Endoskooppinen nauhasidonta painonpudotukseen
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Abeid, El Katib Hospital
Endoskooppinen sidonta painonpudotukseen
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa käytetään endoskooppista nauhaligaatiota painonpudotukseen.
Kaikki ligatuurit suoritetaan mahalaukussa alkaen distaalisesta rungosta; 5 yhdensuuntaista riviä, joista viimeinen on proksimaalisessa rungossa. Koko toimenpide voidaan suorittaa 30 minuutissa.
Endoskooppiseen ilmainsufflaatioon käytetään happea. Endoskopia suoritetaan propofolilla rauhoittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ajatus mahalaukun rungon nauhaligaatiosta on aiheuttaa useita mahahaavoja, jotka muodostavat fibroottisia arpia, jotka voivat johtaa ontelon marginaaliseen kaventumiseen; sama kuin tapahtui ruokatorvessa ruokatorven suonikohjujen vyöhykeligoinnin jälkeen tai antrumissa GAVEn vyöhykeligoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Abeid, MD
- Puhelinnumero: +201001222254
- Sähköposti: mohamedabeid@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti, 12311
- Rekrytointi
- El Katib Hospital (Celopatra Group)
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Abeid, MD
- Puhelinnumero: 01001222254
- Sähköposti: mohamedabeid@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 27
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki endoskopian vasta-aiheet
- Kaikki mahalaukun verenvuotovauriot
- Antikoagulanttien tai NSAID-lääkkeiden hallitsematon käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Bändin ligaatio
Mahavartalon sidonta laihtumiseen
|
Mahalaukun sidonta laihtumiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BMI:n muutos
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Abeid, MD, Endoscopy Unit Faculty of Medicine Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Keohane J, Berro W, Harewood GC, Murray FE, Patchett SE. Band ligation of gastric antral vascular ectasia is a safe and effective endoscopic treatment. Dig Endosc. 2013 Jul;25(4):392-6. doi: 10.1111/j.1443-1661.2012.01410.x. Epub 2012 Dec 17.
- Jirapinyo P, Thompson CC. Endoscopic gastric body plication for the treatment of obesity: technical success and safety of a novel technique (with video). Gastrointest Endosc. 2020 Jun;91(6):1388-1394. doi: 10.1016/j.gie.2020.01.030. Epub 2020 Jan 28.
- Abeid M, Miller KA, Kaddah T, Zaitoun N. Outcome of Primary Obesity Surgery Endolumenal Procedure as Obesity Treatment in Private Practice Setting: an Intervention Study. Obes Surg. 2019 Apr;29(4):1364-1366. doi: 10.1007/s11695-018-03698-z. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MohamedAbeid1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen nauhasidonta
-
NYU Langone HealthHope FoundationValmisLihavuus | DMYhdysvallat
-
Tanta UniversityTuntematon
-
University Medical Center GroningenValmisSydämen katetrointiAlankomaat
-
McMaster UniversityValmis
-
Indiana UniversityIlmoittautuminen kutsustaAchalasiaYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaValmis
-
Hebei Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Jeffrey L Zitsman, MDValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Metabolinen oireyhtymä | Insuliiniresistenssi | Sairaalloisen lihavuuden | Alkoholiton rasvamaksasairausYhdysvallat
-
Tri-Service General HospitalValmis
-
University of FloridaSomna Therapeutics, L.L.C.RekrytointiGERD | Keuhkojen siirtoYhdysvallat