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Endo-Band: ligadura endoscópica con banda para bajar de peso

7 de marzo de 2024 actualizado por: Mohamed Abeid, El Katib Hospital

Ligadura de banda endoscópica para bajar de peso

Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que utiliza la ligadura endoscópica con banda para perder peso. Todas las ligaduras se realizarán en el cuerpo gástrico comenzando por el cuerpo distal; 5 filas paralelas, con la última en el cuerpo proximal. Todo el procedimiento se puede completar en 30 min. Se utiliza oxígeno para la insuflación de aire endoscópica. La endoscopia se realiza utilizando propofol para la sedación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La idea de la ligadura con banda del cuerpo gástrico es inducir múltiples úlceras gástricas que forman cicatrices fibróticas que pueden conducir a un estrechamiento marginal de la luz; lo mismo que ocurrió en el esófago luego de la ligadura con banda de várices esofágicas o en el antro luego de la ligadura con banda de GAVE.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipto, 12311
        • Reclutamiento
        • El Katib Hospital (Celopatra Group)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC > 27

Criterio de exclusión:

  • Cualquier contraindicación para la endoscopia.
  • Cualquier lesión de sangrado gástrico
  • Uso incontrolado de anticoagulantes o AINE

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ligadura de banda
Ligadura con banda del cuerpo gástrico para bajar de peso.
Dispositivo: Ligadura de banda endoscópica
Ligadura con banda del cuerpo gástrico para bajar de peso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio de IMC
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

El Katib Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Abeid, MD, Endoscopy Unit Faculty of Medicine Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

7 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

7 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MohamedAbeid1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ligadura de banda endoscópica

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