Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endo-Band: Endoskopowe podwiązanie opaski w celu utraty wagi

26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Abeid, El Katib Hospital

Endoskopowe podwiązanie opaski w celu utraty wagi

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą jest to pierwsze badanie, w którym zastosowano endoskopowe podwiązanie opaski w celu utraty wagi. Wszystkie podwiązania zostaną wykonane w trzonie żołądka, zaczynając od trzonu dystalnego; 5 równoległych rzędów, z ostatnim w bliższej części ciała.Całą procedurę można wykonać w 30 min. Tlen służy do endoskopowej insuflacji powietrza. Endoskopię wykonuje się z użyciem propofolu w celu sedacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ideą podwiązania trzonu żołądka jest wywołanie mnogich wrzodów żołądka, które tworzą blizny włókniste, które mogą prowadzić do brzeżnego zwężenia światła; takie same jak w przełyku po założeniu opaski żylaków przełyku lub w jamie ustnej po założeniu opaski GAVE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipt, 12311
        • Rekrutacyjny
        • El Katib Hospital (Celopatra Group)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI > 27

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do endoskopii
  • Wszelkie krwawienia z żołądka
  • Niekontrolowane stosowanie antykoagulantów lub NLPZ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podwiązanie pasmowe
Podwiązanie opaskowe trzonu żołądka w celu utraty wagi
Podwiązanie zespołu trzonu żołądka w celu utraty wagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana BMI
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Abeid, MD, Endoscopy Unit Faculty of Medicine Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MohamedAbeid1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endoskopowe podwiązywanie opasek

Subskrybuj