- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04431232
Endo-Band: Endoscopische bandligatie voor gewichtsverlies
8 september 2026 bijgewerkt door: Mohamed Abeid, El Katib Hospital
Endoscopische bandligatie voor gewichtsverlies
Voor zover wij weten, is dit de eerste studie waarin endoscopische bandligatie wordt gebruikt voor gewichtsverlies.
Alle ligaturen worden uitgevoerd in het maaglichaam, beginnend bij het distale lichaam; 5 parallelle rijen, met de laatste in het proximale lichaam. De hele procedure kan in 30 minuten worden voltooid.
Zuurstof wordt gebruikt voor endoscopische luchtinblazing. Endoscopie wordt uitgevoerd met propofol voor sedatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het idee van bandligatie van het maaglichaam is om meerdere maagzweren te veroorzaken die fibrotische littekens vormen die kunnen leiden tot marginale vernauwing van het lumen; hetzelfde als dat gebeurde in de slokdarm na bandligatie van slokdarmvarices of in het antrum na bandligatie van GAVE.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed Abeid, MD
- Telefoonnummer: +201001222254
- E-mail: mohamedabeid@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte, 12311
- Werving
- El Katib Hospital (Celopatra Group)
-
Contact:
- Mohamed Abeid, MD
- Telefoonnummer: 01001222254
- E-mail: mohamedabeid@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI > 27
Uitsluitingscriteria:
- Elke contra-indicatie voor endoscopie
- Eventuele maagbloedingen
- Ongecontroleerd gebruik van antistollingsmiddelen of NSAID's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bandligatie
Bandligatie van het maaglichaam voor gewichtsverlies
|
Bandligatie van het maaglichaam voor gewichtsverlies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
BMI-verandering
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Abeid, MD, Endoscopy Unit Faculty of Medicine Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Keohane J, Berro W, Harewood GC, Murray FE, Patchett SE. Band ligation of gastric antral vascular ectasia is a safe and effective endoscopic treatment. Dig Endosc. 2013 Jul;25(4):392-6. doi: 10.1111/j.1443-1661.2012.01410.x. Epub 2012 Dec 17.
- Jirapinyo P, Thompson CC. Endoscopic gastric body plication for the treatment of obesity: technical success and safety of a novel technique (with video). Gastrointest Endosc. 2020 Jun;91(6):1388-1394. doi: 10.1016/j.gie.2020.01.030. Epub 2020 Jan 28.
- Abeid M, Miller KA, Kaddah T, Zaitoun N. Outcome of Primary Obesity Surgery Endolumenal Procedure as Obesity Treatment in Private Practice Setting: an Intervention Study. Obes Surg. 2019 Apr;29(4):1364-1366. doi: 10.1007/s11695-018-03698-z. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MohamedAbeid1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .