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Endo-Band: ligadura endoscópica para perda de peso

26 de agosto de 2024 atualizado por: Mohamed Abeid, El Katib Hospital

Ligadura elástica endoscópica para perda de peso

Até onde sabemos, este é o primeiro estudo a usar ligadura elástica endoscópica para perda de peso. Todas as ligaduras serão realizadas no corpo gástrico iniciando pelo corpo distal; 5 carreiras paralelas, sendo a última no corpo proximal. Todo o procedimento pode ser concluído em 30 min. O oxigênio é usado para insuflação de ar endoscópica. A endoscopia é realizada com propofol para sedação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ideia da ligadura elástica do corpo gástrico é induzir múltiplas úlceras gástricas que formam cicatrizes fibróticas que podem levar ao estreitamento marginal do lúmen; o mesmo que ocorreu no esôfago após ligadura elástica de varizes esofágicas ou no antro após ligadura elástica de GAVE.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egito, 12311
        • Recrutamento
        • El Katib Hospital (Celopatra Group)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC > 27

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação para endoscopia
  • Quaisquer lesões de sangramento gástrico
  • Uso descontrolado de anticoagulantes ou AINEs

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ligadura de Banda
Ligadura elástica do corpo gástrico para perda de peso
Dispositivo: Ligadura elástica endoscópica
Ligadura elástica do corpo gástrico para perda de peso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso
Prazo: 3 meses
Mudança de IMC
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

El Katib Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Abeid, MD, Endoscopy Unit Faculty of Medicine Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

7 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MohamedAbeid1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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