Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbelt-skopisk pancreas nekrosektomi (DPN)

22. juni 2020 opdateret af: Yang Cai, First People's Hospital of Hangzhou

Dobbelt-skopisk pancreas nekrosektomi (DPN): Laparoskopisk pancreas nekrosektomi (LPN) og nefroskopisk pancreas nekrosektomi (NPN)

LPN-proceduren udføres under generel anæstesi. Den transperitoneale adgang til det peripancreatiske rum sker via gastro-kolik ligamentet og større omentum, effusion og pus fjernes ved laparoskopisk pincet og sugning. Laparoskopisk kolecystektomi (LC) udføres under LPN-proceduren på patienter med indikation.

NPN-proceduren følges af standard retroperitoneal tilgang. Efter at kateteret er udskiftet over en guidewire og serielt udvidet fra 6F til 24F efterfulgt af Seldinger-teknik, etableres adgangssporet til det nekrotiske hulrum. Et nefroskop indsættes i hulrummet gennem sporet til debridering. Ved hjælp af pincet og sugning gribes og fjernes det peripancreatiske faste nekrotisk væv og pus. Et stort vandingsdræn efterlades i hulrummet med kontinuerlig skylning med varm normal saltvandsopløsning med en hastighed på 100-125 ml/t efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhe Jiang
      • Hangzhou, Zhe Jiang, Kina, 310006
        • Rekruttering
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen 18 år eller derover indlagt på UPMC med diagnosen AP baseret på mindst 2 af følgende kriterier: (i) mavesmerter karakteristisk for AP (ii) serumamylase og/eller lipase ≥ 3 gange den øvre grænse for normal ( iii) karakteristiske fund af AP på abdominal CT-scanning vil blive screenet for studietilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Gravid kvinde
  • Tilstedeværelse af nyreinsufficiens (Cr>1,5 mg/dL)
  • Forudgående hjertedysfunktion eller NYHA-klassificeringsscore over III
  • Koagulationsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Behandling af akut alvorlig pancreatitis med DPN
Procedure: Dobbelt-skopisk pancreas nekrosektomi (DPN)
Behandling af akut alvorlig pancreatitis med DPN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 uger
Andel af patienter med perioperative komplikationer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 uger
Dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 uger
Andel af patienter, der dør i den perioperative periode
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 uger
Længde af hospitalsophold
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-009-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner