Dvojskopická pankreatická nekrosektomie (DPN)
Duální skopická pankreatická nekrosektomie (DPN): Laparoskopická pankreatická nekrosektomie (LPN) a nefroskopická pankreatická nekrosektomie (NPN)
Zákrok LPN se provádí v celkové anestezii. Transperitoneální přístup do peripankreatického prostoru je přes gastrokolický vaz a větší omentum, výpotek a hnis jsou odstraněny laparoskopickými kleštěmi a odsáváním. U pacientů s indikací se při výkonu LPN provádí laparoskopická cholecystektomie (LC).
Po proceduře NPN následuje standardní retroperitoneální přístup. Po výměně katétru přes vodicí drát a sériové dilataci z 6F na 24F následovanou Seldingerovou technikou se vytvoří přístupová dráha do nekrotické dutiny. Nefroskop se zavede do dutiny skrz dráhu pro debridement. Pomocí kleští a odsávání se uchopí a odstraní peripankreatická pevná nekrotická tkáň a hnis. V dutině je ponechán velkoprůměrný výplachový drén s kontinuální výplachem teplým normálním fyziologickým roztokem rychlostí 100-125 ml/h po operaci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yang Cai
- Telefonní číslo: +8613867136969
- E-mail: caiyang6969@163.com
Studijní místa
-
-
Zhe Jiang
-
Hangzhou, Zhe Jiang, Čína, 310006
- Nábor
- Hangzhou First People's Hospital
-
Kontakt:
- Yang Cai
- Telefonní číslo: +8613867136969
- E-mail: caiyang6969@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší byli přijati na UPMC s diagnózou AP na základě alespoň 2 z následujících kritérií: (i) bolest břicha charakteristická pro AP (ii) sérová amyláza a/nebo lipáza ≥ 3násobek horní hranice normálu ( iii) charakteristické nálezy AP na břišním CT skenu budou vyšetřeny pro zařazení do studie.
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Těhotná žena
- Přítomnost renální dysfunkce (Cr > 1,5 mg/dl)
- Preexistující srdeční dysfunkce nebo skóre klasifikace NYHA nad III
- Porucha koagulace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Léčba akutní těžké pankreatitidy s DPN
|
Léčba akutní těžké pankreatitidy s DPN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra komplikací
Časové okno: po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Podíl pacientů s perioperačními komplikacemi
|
po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Úmrtnost
Časové okno: po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Podíl pacientů umírajících v perioperačním období
|
po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Délka pobytu v nemocnici
|
po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-009-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .