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Necrosectomia pancreatica dual-scopica (DPN)

22 giugno 2020 aggiornato da: Yang Cai, First People's Hospital of Hangzhou

Necrosectomia pancreatica dual-scopica (DPN): necrosectomia pancreatica laparoscopica (LPN) e necrosectomia pancreatica nefroscopica (NPN)

La procedura LPN viene eseguita in anestesia generale. L'accesso transperitoneale allo spazio peripancreatico avviene attraverso il legamento gastro-colico e l'omento maggiore, il versamento e il pus vengono rimossi mediante pinza laparoscopica e aspirazione. La colecistectomia laparoscopica (LC) viene eseguita durante la procedura LPN su pazienti con indicazione.

La procedura NPN è seguita dall'approccio retroperitoneale standard. Dopo che il catetere è stato scambiato su un filo guida e dilatato in serie da 6F a 24F seguita dalla tecnica di Seldinger, viene stabilito il percorso di accesso alla cavità necrotica. Un nefroscopio viene inserito nella cavità attraverso il binario per lo sbrigliamento. Usando il forcipe e l'aspirazione, il tessuto necrotico solido peripancreatico e il pus vengono afferrati e rimossi. Nella cavità viene lasciato un drenaggio irrigante di grosso calibro, con irrigazione continua mediante normale soluzione fisiologica calda a una velocità di 100-125 ml/h dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhe Jiang
      • Hangzhou, Zhe Jiang, Cina, 310006
        • Reclutamento
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni ammessi all'UPMC con una diagnosi di AP basata su almeno 2 dei seguenti criteri: (i) dolore addominale caratteristico di AP (ii) amilasi e/o lipasi sierica ≥ 3 volte il limite superiore della norma ( iii) i risultati caratteristici di AP alla TAC addominale saranno sottoposti a screening per l'arruolamento nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Donne incinte
  • Presenza di disfunzione renale (Cr>1,5 mg/dL)
  • Disfunzione cardiaca preesistente o punteggio di classificazione NYHA superiore a III
  • Disturbo della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Trattamento della pancreatite acuta grave con DPN
Procedura: Necrosectomia pancreatica dual-scopica (DPN)
Trattamento della pancreatite acuta grave con DPN

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
Percentuale di pazienti con complicanze perioperatorie
attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
Mortalità
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
Percentuale di pazienti che muoiono nel periodo perioperatorio
attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
Durata della degenza ospedaliera
attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-009-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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