Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dubbelskopisk pankreatisk nekrosektomi (DPN)

22 juni 2020 uppdaterad av: Yang Cai, First People's Hospital of Hangzhou

Dubbelskopisk pankreatisk nekrosektomi (DPN): Laparoskopisk pankreatisk nekrosektomi (LPN) och nefroskopisk pankreatisk nekrosektomi (NPN)

LPN-proceduren utförs under generell anestesi. Den transperitoneala tillgången till det peripankreatiska utrymmet sker via gastro-kolikligamentet och större omentum, effusion och pus avlägsnas med laparoskopisk pincett och sug. Laparoskopisk kolecystektomi (LC) utförs under LPN-proceduren på patienter med indikation.

NPN-proceduren följs av den vanliga retroperitoneala metoden. Efter att katetern har bytts över en styrtråd och seriellt dilaterats upp från 6F till 24F följt av Seldinger-teknik, etableras åtkomstspåret till den nekrotiska kaviteten. Ett nefroskop förs in i hålrummet genom spåret för debridering. Med hjälp av pincett och sug, grips och avlägsnas den peripankreatiska fasta nekrotiska vävnaden och pus. Ett spolningsavlopp med stor borrning lämnas i hålrummet, med kontinuerlig spolning med varm normal saltlösning med en hastighet av 100-125 ml/h efter operationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhe Jiang
      • Hangzhou, Zhe Jiang, Kina, 310006
        • Rekrytering
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i åldrarna 18 år eller äldre som tagits in på UPMC med diagnosen AP baserat på minst två av följande kriterier: (i) buksmärtor som är karakteristiska för AP (ii) serumamylas och/eller lipas ≥ 3 gånger den övre normalgränsen ( iii) karakteristiska fynd av AP på CT-skanning av buken kommer att screenas för studieregistrering.

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år
  • Gravid kvinna
  • Förekomst av nedsatt njurfunktion (Cr>1,5 mg/dL)
  • Redan existerande hjärtdysfunktion eller NYHA-klassificeringspoäng över III
  • Koagulationsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Behandling av akut allvarlig pankreatit med DPN
Procedur: Dubbelskopisk pankreatisk nekrosektomi (DPN)
Behandling av akut allvarlig pankreatit med DPN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationsfrekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 24 veckor
Andel patienter med perioperativa komplikationer
genom avslutad studie, i genomsnitt 24 veckor
Dödlighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 24 veckor
Andel patienter som dör under den perioperativa perioden
genom avslutad studie, i genomsnitt 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 24 veckor
Längden på sjukhusvistelsen
genom avslutad studie, i genomsnitt 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Första postat (Faktisk)

23 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-009-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottkörtelsjukdomar

Kliniska prövningar på Dubbelskopisk pankreatisk nekrosektomi (DPN)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera