Двойная некрэктомия поджелудочной железы (ДПН)
Двойная некрэктомия поджелудочной железы (DPN): лапароскопическая некрэктомия поджелудочной железы (LPN) и нефроскопическая некрэктомия поджелудочной железы (NPN)
Процедура ЛПН проводится под общим наркозом. Трансперитонеальный доступ в парапанкреатическое пространство осуществляется через желудочно-ободочную связку и большой сальник, выпот и гной удаляют лапароскопическими щипцами и отсасыванием. Лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) выполняется во время процедуры ЛПН у пациентов по показаниям.
Процедура NPN сопровождается стандартным ретроперитонеальным доступом. После замены катетера по проводнику и серийного расширения от 6F до 24F с последующей техникой Сельдингера устанавливается путь доступа к некротической полости. Через дорожку в полость вводят нефроскоп для санации. С помощью щипцов и отсоса перипанкреатическая плотная некротическая ткань и гной захватываются и удаляются. В полости оставляют широкопроходной ирригационный дренаж с постоянным орошением теплым физиологическим раствором со скоростью 100-125 мл/ч после операции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yang Cai
- Номер телефона: +8613867136969
- Электронная почта: caiyang6969@163.com
Места учебы
-
-
Zhe Jiang
-
Hangzhou, Zhe Jiang, Китай, 310006
- Рекрутинг
- Hangzhou First People's Hospital
-
Контакт:
- Yang Cai
- Номер телефона: +8613867136969
- Электронная почта: caiyang6969@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в UPMC с диагнозом ОП на основании как минимум 2 из следующих критериев: (i) боль в животе, характерная для ОП, (ii) уровень амилазы и/или липазы в сыворотке ≥ 3 раз превышает верхнюю границу нормы ( iii) характерные признаки ОП при КТ брюшной полости будут проверены для включения в исследование.
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- Беременные женщины
- Наличие почечной дисфункции (Кр>1,5 мг/дл)
- Предшествующая дисфункция сердца или балл по классификации NYHA выше III
- Нарушение свертывания крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Лечение острого тяжелого панкреатита с помощью ДПН
|
Лечение острого тяжелого панкреатита с помощью ДПН
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Доля пациентов с периоперационными осложнениями
|
через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Смертность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Доля пациентов, умерших в периоперационном периоде
|
через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-009-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .