Nécrosectomie pancréatique biscopique (DPN)
Nécrosectomie pancréatique biscopique (DPN) : nécrosectomie pancréatique laparoscopique (LPN) et nécrosectomie pancréatique néphroscopique (NPN)
La procédure LPN est réalisée sous anesthésie générale. L'accès transpéritonéal à l'espace péripancréatique se fait via le ligament gastro-colique et le grand épiploon, l'épanchement et le pus sont éliminés par une pince laparoscopique et une aspiration. La cholécystectomie laparoscopique (LC) est réalisée au cours de la procédure LPN sur les patients avec indication.
La procédure NPN est suivie de l'approche rétropéritonéale standard. Après que le cathéter a été échangé sur un fil de guidage et dilaté en série de 6F à 24F suivi par la technique de Seldinger, la voie d'accès à la cavité nécrotique est établie. Un néphroscope est inséré dans la cavité à travers la piste pour le débridement. À l'aide d'une pince et d'une aspiration, le tissu nécrotique solide péripancréatique et le pus sont saisis et retirés. Un drain d'irrigation de gros calibre est laissé dans la cavité, avec une irrigation continue par une solution saline normale chaude à un débit de 100-125 ml/h après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yang Cai
- Numéro de téléphone: +8613867136969
- E-mail: caiyang6969@163.com
Lieux d'étude
-
-
Zhe Jiang
-
Hangzhou, Zhe Jiang, Chine, 310006
- Recrutement
- Hangzhou First People's Hospital
-
Contact:
- Yang Cai
- Numéro de téléphone: +8613867136969
- E-mail: caiyang6969@163.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 ans ou plus admis à l'UPMC avec un diagnostic de PA basé sur au moins 2 des critères suivants : (i) douleur abdominale caractéristique de la PA (ii) amylase et/ou lipase sérique ≥ 3 fois la limite supérieure de la normale ( iii) les résultats caractéristiques de la PA sur la tomodensitométrie abdominale seront examinés pour l'inscription à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Femmes enceintes
- Présence de dysfonctionnement rénal (Cr>1.5mg/dL)
- Dysfonctionnement cardiaque préexistant ou score de classification NYHA supérieur à III
- Trouble de la coagulation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
Traitement de la pancréatite aiguë sévère avec DPN
|
Traitement de la pancréatite aiguë sévère avec DPN
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de complications
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 semaines
|
Proportion de patients présentant des complications périopératoires
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 semaines
|
|
Mortalité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 semaines
|
Proportion de patients décédés dans la période périopératoire
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Séjour à l'hopital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 semaines
|
Durée du séjour à l'hôpital
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-009-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .