Effekten på anxiolytika med typen af antiemetiske midler på postoperativ kvalme og opkastning hos højrisikopatienter
Virkningen på anxiolytika med typen af antiemetiske midler på postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi
Kvalme og opkastning efter operation er en af de komplikationer, der opstår efter generel anæstesi, og hyppigheden er rapporteret at variere fra 10 % til 80 % i højrisikogruppen. Flere undersøgelser har introduceret lægemidler og metoder til at forebygge kvalme og opkastning efter operationen. Blandt dem er midazolam administreret før operationen kendt for at have anti-anxiolytiske og beroligende virkninger på forebyggelsen af kvalme og opkastning efter operationen. Det er også blevet rapporteret at øge dets effektivitet, når det administreres sammen med andre antiemetika.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af administration af kombination med midazolam og forskellige antiemetika på forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning hos højrisikopatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive undersøgelse evaluerer kvindelige, ikke-rygende patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi. Patienterne inddeles i dem med og uden postoperativ kvalme og opkastning. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne og observere effekten af administration af midazolam og to forskellige antiemetika på forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning.
0,05 mg/kg midazolam indgives intravenøst 10 minutter før operationen som en forbehandling. 0,3 mg ramosetron indgives intravenøst lige før afslutningen af operationen, og 0,075 mg palonosetron indgives intravenøst umiddelbart efter induktion af anæstesi. Forekomsten af PONV, sværhedsgraden af kvalme, brug af rednings-antiemetika og smertens sværhedsgrad blev evalueret 2 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nam-gu
-
Daegu, Nam-gu, Korea, Republikken, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-65 år gammel med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-2 og planlagt til laparoskopisk kolecystektomi.
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende patienter
- rygere
- patienter med kronisk opioidmisbrug
- overfølsomhed over for 5-HT3-receptorantagonister eller analgetika
- dem, der fik antiemetisk eller opioidbehandling inden for 24 timer før operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PONV gruppe
Patienter med PONV efter administration af midazolam 0,05 mg/kg med ramosetron 0,3 mg eller palonosetron 0,075 mg
|
|
ingen PONV gruppe
Patienter uden PONV efter administration af midazolam 0,05 mg/kg med ramosetron 0,3 mg eller palonosetron 0,075 mg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af patienter, der får ramosetron eller palonosetron i hver gruppe
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
procentdel af patienter, der får ramosetron eller palonosetron
|
48 timer efter operationen
|
|
sværhedsgraden af postoperativ kvalme i PONV-gruppen
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
0 = ingen, 1 = let, 2 = moderat, 3 = svær
|
48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
numerisk analog skala: 0 til 10
|
48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Jung A Lim, MD, Daegu Catholic University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .