Effektiviteten af synkron og asynkron telerehabilitering ved COVID-19-udledninger
8. marts 2023 opdateret af: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University
Efterforskere havde til formål at evaluere effektiviteten af træningsprogrammer givet ved synkrone og asynkrone telerehabiliteringsmetoder hos patienter efter udskrivning fra COVID-19.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
57 deltagere vil blive tilmeldt. Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i 3 grupper.
Til dette formål vil patienter blive rekrutteret ved udskrivelsen fra hospitalet, og der vil blive gennemført to forsøgsgrupper med samme fysioterapi og uddannelsesprogram. deltagere i kontrolgruppen vil kun uddannelsesprogram. Deltagere i eksperimentelle grupper vil blive fulgt ved hjælp af videokonferenceinterviews fra synkrone telerehabiliteringsmetoder og mobilapplikation fra asynkrone telerehabiliteringsmetoder i hjemmet. Disse deltagere får et 8-ugers træningsprogram. Træningsprogrammet vil bestå af fysiske øvelser (aerobe og styrkeøvelser) samt åndedrætsøvelser, og patienterne vil blive evalueret før og efter behandlingen.
Efter behandlingsprogrammer vil deltagernes funktionelle kapacitet, ydeevne og hæmodynamiske parametre blive evalueret. Livskvalitet, fysisk aktivitetsniveau, angst-depression og træthedsgrad vil også blive evalueret med spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Kalkun, 34000
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- COVID-19 patienter i den subakutte periode udskrevet
- Vær 18 år eller ældre
- At have modtaget iltbehandling eller mekanisk ventilationsstøtte på hospitalet
- Adgang til online interviews og webbaserede øvelser med sikker internetforbindelse
- At have tilstrækkelige tale- og høreevner til telerehabilitering
- Bliv frivillig til at deltage i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil klinisk tilstand
- Har haft cerebrovaskulær sygdom, intraartikulær lægemiddelinjektion eller kirurgi i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder
- Manglende evne til at gå selvstændigt, selv med et hjælpemiddel
- Har alvorlige neuromuskulære problemer
- Ikke samarbejdsvillig nok til at besvare og forstå spørgeskemaer og skalaer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Synkront telerehabiliteringsprogram (videokonference)
Deltagerne vil træne hjemme i gennemsnitligt 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen, under supervision af en fysioterapeut via synkroniseret videokonference.
Programmet fortsætter i 8 uger.
Træningsprogrammet vil bestå af fysiske øvelser (aerobe og styrkeøvelser) sammen med åndedrætsøvelser og et pædagogisk program.
Fysiske øvelser vil blive tilpasset i 3 forskellige sværhedsgrader: siddende, stående med eller uden støtte.
|
Træningsprogram og uddannelsesprogram
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Asynkront telerehabiliteringsprogram (mobilapp.)
De samme øvelser som i det synkrone telerehabiliteringsprogram vil blive udført med samme frekvens.
Deltagerne vil se videoerne sendt af efterforskeren via mobilapplikationen og derefter lave øvelserne derhjemme.
Deltagerne vil mødes med investigator en gang om ugen for at opdatere træningsprogram.
|
Træningsprogram uddannelsesprogram
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i denne gruppe vil kun modtage et uddannelsesprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
Tidsramme: Ændring fra baseline gåafstand (meter) for patienterne i slutningen af den 8. uge og, postintervation sjette måned
|
Deltageren vil blive bedt om at gå rundt om to 9 meter kegler og gennemføre dem inden for den givne tid.
Iltmætning og hjertefrekvens vil blive målt før og umiddelbart efter testen.
De vil blive bedt om selv at rapportere dyspnø og træthed i henhold til den modificerede Borg-skala (0-10).
|
Ændring fra baseline gåafstand (meter) for patienterne i slutningen af den 8. uge og, postintervation sjette måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-sekunders stolestandstest (30 CST)
Tidsramme: Ændring fra baseline antallet af siddende og opholdende af patienterne i slutningen af den 8. uge og, postintervation sjette måned
|
Patienten vil blive bedt om at sidde og stå så meget som muligt inden for 30 sekunder med hænderne krydset over brystet.
Antallet af siddende og ophold i 30 sekunder vil blive noteret.
|
Ændring fra baseline antallet af siddende og opholdende af patienterne i slutningen af den 8. uge og, postintervation sjette måned
|
|
Kort fysisk ydeevne batteri (BPPB)
Tidsramme: Ændring fra baseline-score for patienterne i slutningen af den 8. uge og, postintervation sjette måned
|
Det er en test, der bruges til at evaluere patienters underekstremitetsfunktion.
Dette batteri repræsenterer summen af 3 funktionelle tests såsom stående standtests, 4 meters gangtest og 5 gange stole og sidde og stå (5STS).
Hver test scores mellem 0 (ikke fuldførelse af testen) og 4 (højeste præstationsniveau)
|
Ændring fra baseline-score for patienterne i slutningen af den 8. uge og, postintervation sjette måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltmætning og hjertefrekvens
Tidsramme: Ændring fra baseline iltmætning (SaO2) og hjertefrekvens (slag pr. minut) hos patienterne i slutningen af den 8. uge og, postintervation sjette måned
|
Deltageres hvilende iltmætning og puls samt iltmætning og puls efter testene vil blive evalueret
|
Ændring fra baseline iltmætning (SaO2) og hjertefrekvens (slag pr. minut) hos patienterne i slutningen af den 8. uge og, postintervation sjette måned
|
|
Dyspnø og træthedsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline dyspnø og træthed hos patienterne i slutningen af 8. uge og, postintervation sjette måned
|
Deltagernes dyspnø- og træthedsniveau samt dyspnø- og træthedsniveau efter testene vil blive evalueret efter Modified Borg (0-10) skalaen
|
Ændring fra baseline dyspnø og træthed hos patienterne i slutningen af 8. uge og, postintervation sjette måned
|
|
Timed Up-Go Test (TUG)
Tidsramme: Ændring fra baseline tid (anden) for patienterne i slutningen af den 8. uge og, postintervation sjette måned
|
Deltagerne bedes rejse sig fra stolen, gå 3 m i behageligt og sikkert tempo, vende tilbage og læne sig tilbage i stolen.
|
Ændring fra baseline tid (anden) for patienterne i slutningen af den 8. uge og, postintervation sjette måned
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline metabolisk ækvivalent (MET)-minut/uge for patienterne i slutningen af den 8. uge og, postintervation sjette måned
|
Det er en skala, der bruges til at bestemme niveauet af fysisk aktivitet hos voksne.
Skalaen stiller spørgsmålstegn ved kraftig og moderat fysisk aktivitet, gangtid på mindst 10 minutter og daglig siddetid i de sidste 7 dage.
|
Ændring fra baseline metabolisk ækvivalent (MET)-minut/uge for patienterne i slutningen af den 8. uge og, postintervation sjette måned
|
|
Hospital Angst Depression (HAD) skala
Tidsramme: Ændring fra baseline score i skalaen for patienterne i slutningen af den 8. uge og, postintervation sjette måned
|
Spørgeskemaet, som er udfyldt af patienten og omfatter angst- og depressionsunderskalaerne, består af 14 punkter.
Svarene scores mellem 0-3.
|
Ændring fra baseline score i skalaen for patienterne i slutningen af den 8. uge og, postintervation sjette måned
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: Ændring fra baseline score i skalaen for patienterne i slutningen af den 8. uge og, postintervation sjette måned
|
Denne skala er en 9-trins skala, der måler sværhedsgraden af træthed hos patienter og dens effekt på ens aktiviteter og livsstil.
Svarene scores på en syv-trins skala med 1 = meget uenig og 7 = meget enig.
|
Ændring fra baseline score i skalaen for patienterne i slutningen af den 8. uge og, postintervation sjette måned
|
|
Livskvalitetsskala: Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Ændring fra baseline score i skalaen for patienterne i slutningen af den 8. uge og, postintervation sjette måned
|
Selvevalueringsskalaen består af 36 punkter og 8 underdimensioner.
Skalaen evalueres under hensyntagen til de sidste fire uger.
På skalaen indikerer 0 point et dårligt helbred og 100 point indikerer et godt helbred.
|
Ændring fra baseline score i skalaen for patienterne i slutningen af den 8. uge og, postintervation sjette måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
7. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BitlisErenU2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .