Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet af Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoller hos patienter, der gennemgår tyndtarmskirurgi

3. september 2020 opdateret af: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Det var en beskrivende case-serie, der blev udført i Department of Surgery, Services Hospital, Lahore. I alt 140 patienter, som gennemgik tyndtarmsresektionsanastomose, blev udsat for ERAS-protokoller. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme resultatet af at anvende ERAS-protokoller (Enhanced Recovery after surgery) hos patienter, der gennemgår tyndtarmskirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det var et beskrivende case-seriestudie udført på Surgical Unit II, Services Hospital, Lahore. Prøvestørrelsen på 140 tilfælde blev beregnet med 95 % konfidensniveau, 4,5 % fejlmargin, mens den forventede procentdel af anastomotisk lækage blev taget i 8 % af tilfældene, der gik gennem Enhanced Recovery after Surgery-protokollen.9 Patienterne blev udvalgt ved ikke-sandsynlighed formålsbestemt prøveudtagning. Patienter af begge kønsgrupper i alderen mellem 20-45 år. At have elektiv kirurgi af tyndtarmsresektion og anastomose indlagt via OPD var inkluderet i undersøgelsen. Patienter med komorbide tilstande, der falder i ASA-klasse III eller derover, og patienter med metastatiske tumorer i tyndtarmen blev udelukket fra undersøgelsen. 140 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen. Der blev taget en detaljeret historie, herunder demografiske data (alder, køn og adresse). Patienterne blev bedt om at underskrive et informeret samtykke efter at have forklaret dem detaljerne i undersøgelsen. ERAS-protokoller blev implementeret. Patienterne blev fulgt efter 4 uger postoperativt udendørs, og resultatet blev målt i forhold til længde på hospitalsophold, postoperativ sårinfektion, anastomotisk lækage og død. Alle operationer og opfølgninger blev udført af den konsulent, der var ansvarlig for enheden, for at eliminere bias. Forstyrrende variabler blev kontrolleret ved udelukkelse. Alle data blev registreret i den vedhæftede proforma (vedlagt). Alle de indsamlede data blev indtastet i SPSS version 10. Numeriske variabler som alder og længde af hospitalsophold er blevet præsenteret ved middel ±SD. Kategoriske variabler dvs. køn, postoperativ sårinfektion, anastomotisk lækage og dødelighed er blevet præsenteret efter frekvens og procentdel. Data er blevet stratificeret for anastomotisk lækage for at håndtere effektmodifikator. Chi kvadrat test er blevet anvendt efter stratificering med P-værdi ≤0,05 taget som signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøvestørrelsen på 140 tilfælde blev beregnet med 95 % konfidensniveau, 4,5 % fejlmargin, mens den forventede procentdel af anastomotisk lækage blev taget i 8 % af tilfældene, der gik gennem Enhanced Recovery after Surgery-protokollen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv operation af tyndtarmsresektion
  • Godartet og ondartet ikke-metastatisk sygdom
  • ASA-I og ASA-II patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret diabetes
  • Metastatisk sygdom
  • Underernærede patienter
  • Kronisk nyresvigt
  • Kronisk leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 2 uger
Antal dage patienter opholder sig på hospitalet
2 uger
Postoperativ sårinfektion
Tidsramme: 2 uger
Antal patienter, der udvikler erytem og purulent udflåd fra sårstedet
2 uger
Anastomotisk lækage
Tidsramme: 4 uger
Antal patienter, der udvikler lækage fra anastomotisk sted
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2020

Først opslået (Faktiske)

10. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner