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소장 수술을 받는 환자의 수술 후 회복 촉진(ERAS) 프로토콜의 결과

2020년 9월 3일 업데이트: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
그것은 Lahore의 Services Hospital의 외과 부서에서 실시한 설명적인 사례 시리즈였습니다. 총 140명의 소장 절제술 문합 환자를 대상으로 ERAS 프로토콜을 시행하였다. 본 연구의 목적은 소장 수술을 받는 환자에게 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜을 적용한 결과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

그것은 Lahore의 Services Hospital, Surgical Unit II에서 수행된 설명적인 사례 시리즈 연구였습니다. 140건의 샘플 크기는 95% 신뢰 수준, 4.5% 오차 한계로 계산되었으며 수술 후 회복 강화 프로토콜을 통과한 8% 사례에서 문합 누출의 예상 비율을 취했습니다.9 Non-probability Purposive Sampling에 의해 환자가 선택되었습니다. 20-45세 사이의 두 성별 그룹의 환자. 소장절제술의 선택적 수술과 OPD를 통한 문합이 연구에 포함되었습니다. ASA Class III 이상에 해당하는 동반이환 환자 및 소장의 전이성 종양 환자는 연구에서 제외되었습니다. 포함 기준을 충족한 Lahore Services Hospital의 야외 수술실에 있는 140명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 인구통계학적 데이터(연령, 성별, 주소)를 포함한 상세한 이력이 수집되었습니다. 환자에게 연구의 세부 사항을 설명한 후 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청했습니다. ERAS 프로토콜이 구현되었습니다. 환자들은 수술 후 4주 후에 야외에서 추적되었고 결과는 입원 기간, 수술 후 상처 감염, 문합 누출 및 사망 측면에서 측정되었습니다. 모든 수술과 후속 조치는 편견을 없애기 위해 해당 부서를 담당하는 컨설턴트가 수행했습니다. 교란 변수는 제외에 의해 제어되었습니다. 모든 데이터는 첨부된 양식에 기록되었습니다.(별첨). 수집된 모든 데이터는 SPSS 버전 10에 입력되었습니다. 연령 및 입원 기간과 같은 수치 변수는 평균 ±SD로 표시되었습니다. 범주 변수 즉 성별, 수술 후 상처 감염, 문합 누출 및 사망률은 빈도와 백분율로 표시되었습니다. 데이터는 효과 수정자를 처리하기 위해 문합 누출에 대해 계층화되었습니다. 카이 제곱 검정은 유의한 것으로 간주되는 P-값 ≤0.05로 계층화 후 적용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Services Institute of medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

140건의 표본 크기는 95% 신뢰 수준, 4.5% 오차 한계로 계산되었으며 수술 후 회복 강화 프로토콜을 통과한 8% 사례에서 문합 누출의 예상 비율을 취했습니다.

설명

포함 기준:

  • 소장 절제술의 선택적 수술
  • 양성 및 악성 비전이성 질환
  • ASA-I 및 ASA-II 환자

제외 기준:

  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 전이성 질환
  • 영양 실조 환자
  • 만성 신부전
  • 만성 간 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 이주
환자가 입원한 일수
이주
수술 후 상처 감염
기간: 이주
상처 부위에서 홍반 및 화농성 분비물이 발생한 환자 수
이주
문합 누설
기간: 4 주
문합 부위에서 누출이 발생한 환자 수
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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