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Risultati dei protocolli ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) in pazienti sottoposti a chirurgia dell'intestino tenue

3 settembre 2020 aggiornato da: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
È stata una serie di casi descrittivi condotta dal Dipartimento di Chirurgia, Services Hospital, Lahore. Un totale di 140 pazienti sottoposti a anastomosi di resezione dell'intestino tenue sono stati sottoposti a protocolli ERAS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si trattava di uno studio descrittivo di una serie di casi condotto presso l'Unità chirurgica II, Services Hospital, Lahore. La dimensione del campione di 140 casi è stata calcolata con un livello di confidenza del 95%, un margine di errore del 4,5% tenendo conto della percentuale prevista di perdite anastomotiche nell'8% dei casi passati attraverso il protocollo Enhanced Recovery after Surgery.9 I pazienti sono stati selezionati mediante campionamento intenzionale non probabilistico. Pazienti di entrambi i gruppi di sesso con età compresa tra 20 e 45 anni. Nello studio sono stati inclusi interventi chirurgici elettivi di resezione dell'intestino tenue e anastomosi ricoverati tramite OPD. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con condizioni di comorbilità che rientravano nella classe ASA III o superiore ei pazienti con tumori metastatici dell'intestino tenue. Nello studio sono stati inclusi 140 pazienti che si presentavano all'esterno chirurgico del Services Hospital di Lahore che soddisfacevano i criteri di inclusione. È stata raccolta una storia dettagliata, compresi i dati demografici (età, sesso e indirizzo). Ai pazienti è stato chiesto di firmare un consenso informato dopo aver spiegato loro i dettagli dello studio. Sono stati implementati i protocolli ERAS. I pazienti sono stati seguiti dopo 4 settimane postoperatorie all'aperto e gli esiti sono stati misurati in termini di durata della degenza ospedaliera, infezione della ferita postoperatoria, perdite anastomotiche e decesso. Tutti gli interventi chirurgici e i follow-up sono stati eseguiti dal consulente responsabile dell'unità per eliminare i pregiudizi. Le variabili confondenti sono state controllate per esclusione. Tutti i dati sono stati registrati nell'allegato proforma.(allegato). Tutti i dati raccolti sono stati inseriti nella versione 10 di SPSS. Le variabili numeriche come l'età e la durata della degenza ospedaliera sono state presentate come media ± SD. Le variabili categoriche, ad esempio sesso, infezione della ferita postoperatoria, perdite anastomotiche e mortalità sono state presentate per frequenza e percentuale. I dati sono stati stratificati per la perdita anastomotica per far fronte al modificatore dell'effetto. Il test del chi quadrato è stato applicato dopo la stratificazione con valore P ≤0,05 considerato significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Institute of medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La dimensione del campione di 140 casi è stata calcolata con un livello di confidenza del 95%, un margine di errore del 4,5% tenendo conto della percentuale prevista di perdite anastomotiche nell'8% dei casi passati attraverso il protocollo Enhanced Recovery after Surgery.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia elettiva della resezione dell'intestino tenue
  • Malattia benigna e maligna non metastatica
  • Pazienti ASA-I e ASA-II

Criteri di esclusione:

  • Diabete non controllato
  • Malattia metastatica
  • Pazienti malnutriti
  • Fallimento renale cronico
  • Malattia epatica cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 2 settimane
Numero di giorni di permanenza dei pazienti in ospedale
2 settimane
Infezione della ferita postoperatoria
Lasso di tempo: 2 settimane
Numero di pazienti che sviluppano eritema e secrezione purulenta dal sito della ferita
2 settimane
Perdita anastomotica
Lasso di tempo: 4 settimane
Numero di pazienti che sviluppano perdite dal sito anastomotico
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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