Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky protokolů ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) u pacientů podstupujících operaci tenkého střeva

3. září 2020 aktualizováno: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Byla to popisná série případů, kterou provedla Chirurgické oddělení, nemocnice služeb, Lahore. Celkem 140 pacientů, kteří podstoupili anastomózu resekce tenkého střeva, bylo podrobeno protokolům ERAS. Cílem této studie bylo zjistit výsledek aplikace protokolů zvýšeného zotavení po operaci (ERAS) u pacientů podstupujících operaci tenkého střeva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Jednalo se o popisnou případovou studii provedenou na chirurgické jednotce II, Services Hospital, Lahore. Velikost vzorku 140 případů byla vypočtena s 95% hladinou spolehlivosti, 4,5% mírou chyby, přičemž se vzalo očekávané procento úniku z anastomózy v 8% případů, které prošly protokolem Enhanced Recovery after Surgery.9 Pacienti byli vybráni nepravděpodobným účelovým vzorkováním. Pacienti obou pohlaví ve věku 20-45 let. Do studie byla zahrnuta elektivní operace resekce tenkého střeva a anastomóza přijatá prostřednictvím OPD. Ze studie byli vyloučeni pacienti s komorbidními stavy spadajícími do třídy ASA III nebo vyšší a pacienti s metastatickými nádory tenkého střeva. Do studie bylo zahrnuto 140 pacientů přítomných v chirurgickém venkovním prostředí Services Hospital v Lahore, kteří splnili kritéria pro zařazení. Byla pořízena podrobná historie včetně demografických údajů (věk, pohlaví a adresa). Pacienti byli požádáni, aby podepsali informovaný souhlas poté, co jim vysvětlili podrobnosti studie. Byly implementovány protokoly ERAS. Pacienti byli sledováni po 4 týdnech po operaci venku a výsledek byl měřen z hlediska délky pobytu v nemocnici, pooperační infekce rány, úniku z anastomózy a úmrtí. Všechny operace a následné kontroly byly provedeny konzultantem odpovědným za jednotku, aby se vyloučila zaujatost. Matoucí proměnné byly řízeny vyloučením. Všechny údaje byly zaznamenány do přiloženého proforma (v příloze). Všechna shromážděná data byla vložena do SPSS verze 10. Numerické proměnné jako věk a délka hospitalizace byly uvedeny jako průměr ±SD. Kategoriální proměnné, tj. pohlaví, pooperační infekce rány, únik z anastomózy a mortalita, byly uvedeny podle frekvence a procenta. Data byla stratifikována pro únik z anastomózy, aby se vypořádala s modifikátorem účinku. Chí kvadrát test byl aplikován po stratifikaci s P-hodnotou ≤0,05 považovánou za významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Services Institute of medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Velikost vzorku 140 případů byla vypočtena s 95% hladinou spolehlivosti, 4,5% mírou chyby, přičemž se vzalo očekávané procento úniku z anastomózy u 8% případů, které prošly protokolem Enhanced Recovery after Surgery.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elektivní chirurgie resekce tenkého střeva
  • Benigní a maligní nemetastázující onemocnění
  • Pacienti s ASA-I a ASA-II

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaný diabetes
  • Metastatické onemocnění
  • Podvyživení pacienti
  • Chronické selhání ledvin
  • Chronické onemocnění jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 2 týdny
Počet dní pobytu pacientů v nemocnici
2 týdny
Infekce pooperační rány
Časové okno: 2 týdny
Počet pacientů s rozvojem erytému a hnisavého výtoku z místa rány
2 týdny
Anastomotický únik
Časové okno: 4 týdny
Počet pacientů, u kterých se vyvinul únik z místa anastomózy
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • S15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit