Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты протоколов ускоренного восстановления после операции (ERAS) у пациентов, перенесших операцию на тонкой кишке

3 сентября 2020 г. обновлено: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Это была серия описательных случаев, проведенных в отделении хирургии Службы госпиталя Лахора. В общей сложности 140 пациентов, перенесших резекционный анастомоз тонкой кишки, были подвергнуты протоколам ERAS. Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить результаты применения протоколов ускоренного восстановления после операции (ERAS) у пациентов, перенесших операцию на тонкой кишке.

Обзор исследования

Подробное описание

Это было описательное исследование серии случаев, проведенное в Хирургическом отделении II Больницы обслуживания, Лахор. Размер выборки из 140 случаев был рассчитан с доверительной вероятностью 95%, погрешностью 4,5% при расчете ожидаемого процента несостоятельности анастомоза в 8% случаев, прошедших протокол расширенного восстановления после операции.9 Пациенты были отобраны с помощью маловероятностной целевой выборки. Пациенты обеих половых групп в возрасте от 20 до 45 лет. В исследование были включены пациенты, перенесшие плановую операцию по резекции тонкой кишки и наложению анастомоза через ОПД. Пациенты с сопутствующими заболеваниями, относящимися к классу III или выше по ASA, и пациенты с метастатическими опухолями тонкой кишки были исключены из исследования. В исследование были включены 140 пациентов, находившихся в хирургическом отделении больницы Services Hospital в Лахоре, которые соответствовали критериям включения. Был взят подробный анамнез, включая демографические данные (возраст, пол и адрес). Пациентов просили подписать информированное согласие после объяснения им деталей исследования. Были реализованы протоколы ERAS. Пациентов наблюдали через 4 недели после операции на открытом воздухе, и результаты оценивали с точки зрения продолжительности пребывания в больнице, послеоперационной раневой инфекции, несостоятельности анастомоза и смерти. Все операции и последующие наблюдения проводились консультантом, отвечающим за отделение, чтобы исключить предвзятость. Вмешивающиеся переменные контролировались методом исключения. Все данные были записаны в прилагаемую форму (прилагается). Все собранные данные были введены в SPSS версии 10. Числовые переменные, такие как возраст и продолжительность пребывания в больнице, были представлены в виде среднего значения ± стандартное отклонение. Категориальные переменные, т. е. пол, послеоперационная раневая инфекция, несостоятельность анастомоза и смертность, представлены по частоте и проценту. Данные были стратифицированы по несостоятельности анастомоза, чтобы иметь дело с модификатором эффекта. Критерий хи-квадрат был применен после стратификации, при этом значение P ≤0,05 было принято как значимое.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Размер выборки из 140 случаев был рассчитан с уровнем достоверности 95%, погрешностью 4,5%, принимая во внимание ожидаемый процент несостоятельности анастомоза в 8% случаев, прошедших протокол расширенного восстановления после операции.

Описание

Критерии включения:

  • Плановая хирургия резекции тонкой кишки
  • Доброкачественные и злокачественные неметастатические заболевания
  • Пациенты с ASA-I и ASA-II

Критерий исключения:

  • Неконтролируемый диабет
  • Метастатическое заболевание
  • Недоедающие пациенты
  • Хроническая почечная недостаточность
  • Хроническое заболевание печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 2 недели
Количество дней пребывания пациентов в стационаре
2 недели
Инфицирование послеоперационной раны
Временное ограничение: 2 недели
Количество пациентов, у которых развилась эритема и гнойные выделения из раны
2 недели
Несостоятельность анастомоза
Временное ограничение: 4 недели
Количество пациентов, у которых развилась несостоятельность из места анастомоза
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • S15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ускоренное восстановление после операции

Подписаться