Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultatet av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokoll hos patienter som genomgår tunntarmskirurgi

3 september 2020 uppdaterad av: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Det var en beskrivande fallserie som genomfördes Department of Surgery, Services Hospital, Lahore. Totalt 140 patienter som genomgick tunntarmsresektionsanastomos utsattes för ERAS-protokoll. Syftet med denna studie var att fastställa resultatet av att tillämpa ERAS-protokoll (Enhanced recovery after surgery) hos patienter som genomgick tunntarmskirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det var en beskrivande fallseriestudie utförd vid Surgical Unit II, Services Hospital, Lahore. Provstorleken på 140 fall beräknades med 95 % konfidensnivå, 4,5 % felmarginal medan man tog förväntad procentandel av anastomotiskt läckage i 8 % av fallen som passerade Enhanced Recovery after Surgery protocole.9 Patienterna valdes ut genom icke-sannolikhet ändamålsenlig sampling. Patienter av båda könsgrupperna i åldrarna 20-45 år. Att ha elektiv kirurgi av tunntarmsresektion och anastomos inlagd genom OPD inkluderades i studien. Patienter med komorbida tillstånd som faller i ASA klass III eller högre och patienter med metastaserande tumörer i tunntarmen exkluderades från studien. 140 patienter som uppträdde utomhus på Services Hospital, Lahore och som uppfyllde inklusionskriterierna inkluderades i studien. En detaljerad historik togs inklusive demografiska data (ålder, kön och adress). Patienterna ombads att underteckna ett informerat samtycke efter att ha förklarat dem detaljerna i studien. ERAS-protokoll implementerades. Patienterna följdes efter 4 veckor postoperativt utomhus och resultatet mättes i termer av sjukhusvistelse, postoperativ sårinfektion, anastomotiskt läckage och död. Alla operationer och uppföljningar utfördes av den konsult som ansvarade för enheten för att eliminera partiskhet. Konfounderande variabler kontrollerades genom uteslutning. Alla uppgifter registrerades i bifogade proforma (bifogat). All insamlad data matades in i SPSS version 10. Numeriska variabler som ålder och längd på sjukhusvistelse har presenterats som medelvärde ±SD. Kategoriska variabler, dvs kön, postoperativ sårinfektion, anastomotiskt läckage och mortalitet har presenterats efter frekvens och procent. Data har stratifierats för anastomotiskt läckage för att hantera effektmodifierare. Chi-kvadrattest har tillämpats efter stratifiering med P-värde ≤0,05 ansett som signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Institute of medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Provstorleken på 140 fall beräknades med 95 % konfidensnivå, 4,5 % felmarginal medan man tog förväntad procentandel av anastomotiskt läckage i 8 % av fallen som passerade Enhanced Recovery after Surgery-protokollet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kirurgi av tunntarmsresektion
  • Benign och malign icke-metastaserande sjukdom
  • ASA-I och ASA-II patienter

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad diabetes
  • Metastaserande sjukdom
  • Undernärda patienter
  • Kronisk njursvikt
  • Kronisk leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 2 veckor
Antal dagar patienter stannar på sjukhus
2 veckor
Postoperativ sårinfektion
Tidsram: 2 veckor
Antal patienter som utvecklar erytem och purulent flytning från sårstället
2 veckor
Anastomotiskt läckage
Tidsram: 4 veckor
Antal patienter som utvecklar läckage från anastomotisk plats
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2020

Första postat (Faktisk)

10 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • S15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förbättrad återhämtning efter operation

Kliniska prövningar på Förbättrad återhämtning efter operation

3
Prenumerera