- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04561999
Elastografi ved overfladisk lymfadenopati
Værdi af ultralydselastografi i karakterisering af overfladisk lymfadenopati
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Lymfeknuder er en del af kroppens immunsystem, som er placeret i hele kroppen inklusive hoved og hals, armhule og lyske.
Lymfadenopati er defineret som en abnormitet i størrelsen eller karakteren af lymfeknuder forårsaget af invasionen eller udbredelsen af enten inflammatoriske eller neoplastiske celler ind i noderne.
Differentieringen af maligne og godartede lymfeknuder er afgørende, fordi den forudsiger patientens prognose og hjælper med at træffe beslutninger vedrørende behandlingsplanen.
På ultralyd hjælper gråskalasonografi med at evaluere nodal morfologi, mens farvedoppler bruges til at vurdere vaskulært mønster. De kvalitative kriterier for malignitet var heterogen hypoekkoisk cortex, uregelmæssige marginer, mangel på hyperekkoisk fedthilum og unormale blodkar, der penetrerer lymfeknudekapslen. De avaskulærte eller hilariske mønstre blev defineret som LN'er med normalt vaskularitetsmønster, og de perifere eller blandede (perifere og blandede) hilar) mønster som LN'er med unormalt vaskularitetsmønster. På B-mode og farvedoppler-ultralyd er der ingen specifikke kriterier for at differentiere metastatiske lymfeknuder fra reaktive lymfeknuder med 100 % nøjagtighed.
Finnålsaspirationsbiopsi er referencestandarden til at differentiere metastatiske lymfeknuder fra reaktive lymfeknuder. Imidlertid er restriktioner for finnålsaspirationsbiopsi, at det er en invasiv procedure, og det er ikke muligt at udføre for lymfeknuder mindre end 5 mm. Derfor er en enkel, pålidelig og ikke-invasiv billeddannelsesmodalitet til differentiering af maligne lymfeknuder er påkrævet.
Ultralydselastografi (UE) er en ret ny, ikke-invasiv billeddannelsesteknik, der kan bruges til at afbilde vævsstivhed og elastiske egenskaber. Ultralydselastografi (UE) kan groft opdeles i 2 grupper afhængigt af typen af vævsforskydning:
- Strain elastography (SE): måler vævsforskydninger langs aksen af en påført kraft. Strain elastografi giver semi-kvantitative score baseret på elastografisk mønster (score baseret på procentdelen af stift område i læsionen) og belastningsforhold (forholdet mellem læsionen og baggrundsvæv).
- Shear wave elastography (SWE): måler en anden type bølger, der også produceres, når væv stimuleres mekanisk. Forskydningsbølgeelastografi er også en kvantitativ metode til analyse af elasticitetsbilleder ved brug af forskydningsbølgehastighed (m/s) eller elasticitetsmodul (kPa).
Ultralydselastografi (UE) er let, ret billig, ikke-invasiv og hurtig at udføre, tolereres godt af patienter og tilbyder en stærk diagnostisk kraft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter præsenteret med forstørrede lymfeknuder ved klinisk undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere modtager medicinsk behandling eller kemo- eller strålebehandling.
- Patienter, der tidligere har gennemgået en finnålsaspirationscytologi eller biopsi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med overfladisk lymfadenopati
|
Udførelse af ultralyd, elastografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At evaluere rollen af ultralydselastografi i differentiering mellem benigne og ondartede lymfeknuder ved dens yderligere information over den klassiske gråskala- og farve-Doppler-ultralyd.
Tidsramme: et år
|
Strain elastography (SE): måler vævsforskydninger langs aksen af en påført kraft.
Strain elastografi giver semi-kvantitative score baseret på elastografisk mønster (score baseret på procentdel af stivt område i læsionen) og belastningsforhold (forholdet mellem læsionen og baggrundsvævet).
|
et år
|
At evaluere rollen af ultralydselastografi i differentiering mellem benigne og ondartede lymfeknuder ved dens yderligere information over den klassiske gråskala- og farve-Doppler-ultralyd.
Tidsramme: et år
|
Shear wave elastography (SWE): måler en anden type bølger, der også produceres, når væv stimuleres mekanisk.
Forskydningsbølgeelastografi er også en kvantitativ analysemetode for elasticitetsbilleder ved brug af forskydningsbølgehastighed (m/s).
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kilic A, Colakoglu Er H. Virtual touch tissue imaging quantification shear wave elastography for determining benign versus malignant cervical lymph nodes: a comparison with conventional ultrasound. Diagn Interv Radiol. 2019 Mar;25(2):114-121. doi: 10.5152/dir.2019.18406.
- Acu L, Oktar SO, Acu R, Yucel C, Cebeci S. Value of Ultrasound Elastography in the Differential Diagnosis of Cervical Lymph Nodes: A Comparative Study With B-mode and Color Doppler Sonography. J Ultrasound Med. 2016 Nov;35(11):2491-2499. doi: 10.7863/ultra.15.09019.
- Naik RM, Pai A, Guruprasad Y, Singh R. Efficacy of colour Doppler ultrasound in diagnosis of cervical lymphadenopathy. J Maxillofac Oral Surg. 2013 Jun;12(2):123-9. doi: 10.1007/s12663-012-0395-1. Epub 2012 Aug 24.
- Suh CH, Choi YJ, Baek JH, Lee JH. The diagnostic performance of shear wave elastography for malignant cervical lymph nodes: A systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2017 Jan;27(1):222-230. doi: 10.1007/s00330-016-4378-3. Epub 2016 May 5.
- Desmots F, Fakhry N, Mancini J, Reyre A, Vidal V, Jacquier A, Santini L, Moulin G, Varoquaux A. Shear Wave Elastography in Head and Neck Lymph Node Assessment: Image Quality and Diagnostic Impact Compared with B-Mode and Doppler Ultrasonography. Ultrasound Med Biol. 2016 Feb;42(2):387-98. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.10.019. Epub 2015 Nov 23.
- Bhatia KS, Lee YY, Yuen EH, Ahuja AT. Ultrasound elastography in the head and neck. Part I. Basic principles and practical aspects. Cancer Imaging. 2013 Jul 22;13(2):253-9. doi: 10.1102/1470-7330.2013.0026.
- Cheng KL, Choi YJ, Shim WH, Lee JH, Baek JH. Virtual Touch Tissue Imaging Quantification Shear Wave Elastography: Prospective Assessment of Cervical Lymph Nodes. Ultrasound Med Biol. 2016 Feb;42(2):378-86. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.10.003. Epub 2015 Nov 6.
- Choi YJ, Lee JH, Lim HK, Kim SY, Han MW, Cho KJ, Baek JH. Quantitative shear wave elastography in the evaluation of metastatic cervical lymph nodes. Ultrasound Med Biol. 2013 Jun;39(6):935-40. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.12.009. Epub 2013 Feb 27.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ultrasound in Lymphadenopathy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elastografi
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationSund og rask | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonUkendtNyretransplantationFrankrig
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Fed leverForenede Stater
-
Prof. Ziv Ben-Ari MDUkendt
-
Institut CurieAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitation
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeIkke-alkoholisk fedtleversygdom | Ikke-alkoholisk SteatohepatitisForenede Stater
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringLevercirrhose | LeverfibroseKina
-
University of MichiganAfsluttet