- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04561999
Эластография при поверхностной лимфаденопатии
Значение ультразвуковой эластографии в характеристике поверхностной лимфаденопатии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лимфатические узлы являются частью иммунной системы организма и расположены по всему телу, включая голову и шею, подмышки и пах.
Лимфаденопатия определяется как аномалия размера или характера лимфатических узлов, вызванная инвазией или распространением воспалительных или опухолевых клеток в узлы.
Дифференциация злокачественных и доброкачественных лимфатических узлов имеет важное значение, поскольку она позволяет предсказать прогноз пациента и помочь в принятии решения относительно плана лечения.
На УЗИ сонография в серой шкале помогает оценить морфологию узлов, в то время как цветовая допплерография используется для оценки сосудистого рисунка. Качественными критериями злокачественности были гетерогенная гипоэхогенная кора, неровные края, отсутствие гиперэхогенных жировых ворот и аномальные кровеносные сосуды, проникающие в капсулу лимфатических узлов. hilar) в виде ЛУ с аномальной васкуляризацией. При ультразвуковом допплеровском В-режиме и цветовом допплеровском исследовании нет конкретных критериев для дифференциации метастатических лимфатических узлов от реактивных лимфатических узлов со 100% точностью.
Тонкоигольная аспирационная биопсия является эталонным стандартом для дифференциации метастатических лимфатических узлов от реактивных лимфатических узлов. Однако ограничения тонкоигольной аспирационной биопсии заключаются в том, что это инвазивная процедура, и ее невозможно выполнить для лимфатических узлов размером менее 5 мм. Таким образом, это простой, надежный и неинвазивный метод визуализации для дифференциации злокачественных лимфатических узлов. требуется для.
Ультразвуковая эластография (УЭ) — это относительно новый неинвазивный метод визуализации, который можно использовать для отображения жесткости и эластичности тканей. Ультразвуковую эластографию (УЭ) можно условно разделить на 2 группы в зависимости от типа смещения ткани:
- Компрессионная эластография (SE): измеряет смещения тканей вдоль оси приложенной силы. Компрессионная эластография дает полуколичественные оценки, основанные на эластографическом образце (баллы, основанные на проценте жесткой области в пределах поражения) и коэффициенте деформации (соотношение между поражением и фоновая ткань).
- Эластография сдвиговой волны (SWE): измеряет волны другого типа, которые также возникают при механической стимуляции тканей. Эластография поперечной волны также представляет собой количественный метод анализа изображений эластичности с использованием скорости поперечной волны (м/с) или модуля упругости (кПа).
Ультразвуковая эластография (УЭ) проста, относительно дешева, неинвазивна и быстра в выполнении, хорошо переносится пациентами и обладает высокой диагностической мощностью.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Пациенты с увеличенными лимфатическими узлами при клиническом обследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые ранее получали какое-либо лечение или химиотерапию или лучевую терапию.
- Пациенты, которым ранее выполняли тонкоигольную аспирационную цитологию или биопсию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с поверхностной лимфаденопатией
|
Выполнение УЗИ, эластографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценить роль ультразвуковой эластографии в дифференциации доброкачественных и злокачественных лимфатических узлов за счет ее дополнительной информации по сравнению с классической серой шкалой и цветной допплерографией.
Временное ограничение: один год
|
Компрессионная эластография (SE): измеряет смещения тканей вдоль оси приложенной силы.
Компрессионная эластография дает полуколичественные оценки, основанные на эластографическом паттерне (баллы, основанные на проценте жесткой области внутри поражения) и коэффициенте деформации (соотношении между поражением и фоновой тканью).
|
один год
|
Оценить роль ультразвуковой эластографии в дифференциации доброкачественных и злокачественных лимфатических узлов за счет ее дополнительной информации по сравнению с классической серой шкалой и цветной допплерографией.
Временное ограничение: один год
|
Эластография сдвиговой волны (SWE): измеряет волны другого типа, которые также возникают при механической стимуляции тканей.
Эластография поперечной волны также представляет собой количественный метод анализа изображений эластичности с использованием скорости поперечной волны (м/с).
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kilic A, Colakoglu Er H. Virtual touch tissue imaging quantification shear wave elastography for determining benign versus malignant cervical lymph nodes: a comparison with conventional ultrasound. Diagn Interv Radiol. 2019 Mar;25(2):114-121. doi: 10.5152/dir.2019.18406.
- Acu L, Oktar SO, Acu R, Yucel C, Cebeci S. Value of Ultrasound Elastography in the Differential Diagnosis of Cervical Lymph Nodes: A Comparative Study With B-mode and Color Doppler Sonography. J Ultrasound Med. 2016 Nov;35(11):2491-2499. doi: 10.7863/ultra.15.09019.
- Naik RM, Pai A, Guruprasad Y, Singh R. Efficacy of colour Doppler ultrasound in diagnosis of cervical lymphadenopathy. J Maxillofac Oral Surg. 2013 Jun;12(2):123-9. doi: 10.1007/s12663-012-0395-1. Epub 2012 Aug 24.
- Suh CH, Choi YJ, Baek JH, Lee JH. The diagnostic performance of shear wave elastography for malignant cervical lymph nodes: A systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2017 Jan;27(1):222-230. doi: 10.1007/s00330-016-4378-3. Epub 2016 May 5.
- Desmots F, Fakhry N, Mancini J, Reyre A, Vidal V, Jacquier A, Santini L, Moulin G, Varoquaux A. Shear Wave Elastography in Head and Neck Lymph Node Assessment: Image Quality and Diagnostic Impact Compared with B-Mode and Doppler Ultrasonography. Ultrasound Med Biol. 2016 Feb;42(2):387-98. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.10.019. Epub 2015 Nov 23.
- Bhatia KS, Lee YY, Yuen EH, Ahuja AT. Ultrasound elastography in the head and neck. Part I. Basic principles and practical aspects. Cancer Imaging. 2013 Jul 22;13(2):253-9. doi: 10.1102/1470-7330.2013.0026.
- Cheng KL, Choi YJ, Shim WH, Lee JH, Baek JH. Virtual Touch Tissue Imaging Quantification Shear Wave Elastography: Prospective Assessment of Cervical Lymph Nodes. Ultrasound Med Biol. 2016 Feb;42(2):378-86. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.10.003. Epub 2015 Nov 6.
- Choi YJ, Lee JH, Lim HK, Kim SY, Han MW, Cho KJ, Baek JH. Quantitative shear wave elastography in the evaluation of metastatic cervical lymph nodes. Ultrasound Med Biol. 2013 Jun;39(6):935-40. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.12.009. Epub 2013 Feb 27.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ultrasound in Lymphadenopathy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .