- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04561999
Elastografia nella linfoadenopatia superficiale
Valore dell'elastografia ad ultrasuoni nella caratterizzazione della linfoadenopatia superficiale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I linfonodi fanno parte del sistema immunitario del corpo che si trovano in tutto il corpo, inclusi testa e collo, ascelle e inguine.
La linfoadenopatia è definita come un'anomalia nella dimensione o nel carattere dei linfonodi causata dall'invasione o dalla propagazione di cellule infiammatorie o neoplastiche nei linfonodi.
La differenziazione dei linfonodi maligni da quelli benigni è essenziale perché predice la prognosi del paziente e aiuta nel processo decisionale relativo al piano di gestione.
Sugli ultrasuoni, l'ecografia in scala di grigi aiuta a valutare la morfologia linfonodale, mentre il color doppler viene utilizzato per valutare il pattern vascolare. I criteri qualitativi per la malignità erano corteccia ipoecogena eterogenea, margini irregolari, mancanza di ilo grasso iperecogeno e vasi sanguigni anormali che penetrano nella capsula dei linfonodi. ilare) come LN con pattern di vascolarizzazione anormale. Sull'ecografia B-mode e color doppler, non ci sono criteri specifici per differenziare i linfonodi metastatici dai linfonodi reattivi con una precisione del 100%.
La biopsia di aspirazione con ago sottile è lo standard di riferimento per differenziare i linfonodi metastatici dai linfonodi reattivi. Tuttavia, le limitazioni della biopsia per aspirazione con ago sottile sono che si tratta di una procedura invasiva e non è possibile eseguire per linfonodi inferiori a 5 mm. Pertanto, una modalità di imaging semplice, affidabile e non invasiva per differenziare i linfonodi maligni è obbligatorio.
L'elastografia a ultrasuoni (UE) è una tecnica di imaging piuttosto nuova e non invasiva che può essere utilizzata per rappresentare la rigidità dei tessuti e le proprietà elastiche. L'elastografia ad ultrasuoni (UE) può essere suddivisa sostanzialmente in 2 gruppi a seconda del tipo di spostamento del tessuto:
- Elastografia di deformazione (SE): misura gli spostamenti dei tessuti lungo l'asse di una forza applicata. L'elastografia di deformazione fornisce punteggi semi-quantitativi basati sul modello elastografico (punteggi basati sulla percentuale di area rigida all'interno della lesione) e sul rapporto di deformazione (rapporto tra la lesione e il tessuto di fondo).
- Elastografia delle onde di taglio (SWE): misura un diverso tipo di onde che viene prodotto anche quando i tessuti vengono stimolati meccanicamente. L'elastografia delle onde di taglio è anche un metodo quantitativo di analisi per le immagini di elasticità che utilizzano la velocità delle onde di taglio (m/s) o il modulo elastico (kPa).
L'elastografia ad ultrasuoni (UE) è facile, piuttosto economica, non invasiva e rapida da eseguire, ben tollerata dai pazienti e offre un forte potere diagnostico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti che all'esame clinico presentavano linfonodi ingrossati.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto in precedenza trattamenti medici o chemio o radioterapia.
- Pazienti precedentemente sottoposti a citologia o biopsia per aspirazione con ago sottile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con linfoadenopatia superficiale
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Prestazioni di Ultrasuoni, Elastografia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il ruolo dell'elastografia ad ultrasuoni nella differenziazione tra linfonodi benigni e maligni grazie alle sue informazioni aggiuntive rispetto alla classica scala di grigi e all'ecografia color Doppler.
Lasso di tempo: un anno
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Strain elastography (SE): misura gli spostamenti dei tessuti lungo l'asse di una forza applicata.
L'elastografia di deformazione fornisce punteggi semi-quantitativi basati sul modello elastografico (punteggi basati sulla percentuale di area rigida all'interno della lesione) e sul rapporto di deformazione (rapporto tra la lesione e il tessuto di fondo).
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un anno
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Valutare il ruolo dell'elastografia ad ultrasuoni nella differenziazione tra linfonodi benigni e maligni grazie alle sue informazioni aggiuntive rispetto alla classica scala di grigi e all'ecografia color Doppler.
Lasso di tempo: un anno
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Elastografia delle onde di taglio (SWE): misura un diverso tipo di onde che viene prodotto anche quando i tessuti vengono stimolati meccanicamente.
L'elastografia delle onde di taglio è anche un metodo quantitativo di analisi per le immagini di elasticità utilizzando la velocità delle onde di taglio (m/s).
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kilic A, Colakoglu Er H. Virtual touch tissue imaging quantification shear wave elastography for determining benign versus malignant cervical lymph nodes: a comparison with conventional ultrasound. Diagn Interv Radiol. 2019 Mar;25(2):114-121. doi: 10.5152/dir.2019.18406.
- Acu L, Oktar SO, Acu R, Yucel C, Cebeci S. Value of Ultrasound Elastography in the Differential Diagnosis of Cervical Lymph Nodes: A Comparative Study With B-mode and Color Doppler Sonography. J Ultrasound Med. 2016 Nov;35(11):2491-2499. doi: 10.7863/ultra.15.09019.
- Naik RM, Pai A, Guruprasad Y, Singh R. Efficacy of colour Doppler ultrasound in diagnosis of cervical lymphadenopathy. J Maxillofac Oral Surg. 2013 Jun;12(2):123-9. doi: 10.1007/s12663-012-0395-1. Epub 2012 Aug 24.
- Suh CH, Choi YJ, Baek JH, Lee JH. The diagnostic performance of shear wave elastography for malignant cervical lymph nodes: A systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2017 Jan;27(1):222-230. doi: 10.1007/s00330-016-4378-3. Epub 2016 May 5.
- Desmots F, Fakhry N, Mancini J, Reyre A, Vidal V, Jacquier A, Santini L, Moulin G, Varoquaux A. Shear Wave Elastography in Head and Neck Lymph Node Assessment: Image Quality and Diagnostic Impact Compared with B-Mode and Doppler Ultrasonography. Ultrasound Med Biol. 2016 Feb;42(2):387-98. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.10.019. Epub 2015 Nov 23.
- Bhatia KS, Lee YY, Yuen EH, Ahuja AT. Ultrasound elastography in the head and neck. Part I. Basic principles and practical aspects. Cancer Imaging. 2013 Jul 22;13(2):253-9. doi: 10.1102/1470-7330.2013.0026.
- Cheng KL, Choi YJ, Shim WH, Lee JH, Baek JH. Virtual Touch Tissue Imaging Quantification Shear Wave Elastography: Prospective Assessment of Cervical Lymph Nodes. Ultrasound Med Biol. 2016 Feb;42(2):378-86. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.10.003. Epub 2015 Nov 6.
- Choi YJ, Lee JH, Lim HK, Kim SY, Han MW, Cho KJ, Baek JH. Quantitative shear wave elastography in the evaluation of metastatic cervical lymph nodes. Ultrasound Med Biol. 2013 Jun;39(6):935-40. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.12.009. Epub 2013 Feb 27.
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- Ultrasound in Lymphadenopathy
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Prove cliniche su Linfoadenopatia superficiale
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NCT02645825Sconosciuto
Prove cliniche su Elastografia
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NCT05855031ReclutamentoAlcolismo | Disturbi correlati all'alcol | Fibrosi, fegato | Disturbo da uso di alcol | Malattia epatica alcolica | Abuso di alcool