- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04561999
Elastografía en Linfadenopatía Superficial
Valor de la elastografía por ultrasonido en la caracterización de la linfadenopatía superficial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ganglios linfáticos son parte del sistema inmunológico del cuerpo que se encuentran en todo el cuerpo, incluidos la cabeza y el cuello, la axila y la ingle.
La linfadenopatía se define como una anomalía en el tamaño o el carácter de los ganglios linfáticos causada por la invasión o propagación de células inflamatorias o neoplásicas en los ganglios.
La diferenciación de ganglios linfáticos malignos de benignos es fundamental porque predice el pronóstico del paciente y ayuda en la toma de decisiones sobre el plan de manejo.
En la ecografía, la ecografía en escala de grises ayuda a evaluar la morfología de los ganglios, mientras que el doppler color se utiliza para evaluar el patrón vascular. Los criterios cualitativos de malignidad fueron corteza hipoecogénica heterogénea, márgenes irregulares, ausencia de hilio graso hiperecoico y vasos sanguíneos anormales penetrando la cápsula ganglionar. hiliar) como NL con patrón de vascularidad anormal. En modo B y ecografía doppler color, no hay criterios específicos para diferenciar los ganglios linfáticos metastásicos de los ganglios linfáticos reactivos con una precisión del 100 %.
La biopsia por aspiración con aguja fina es el estándar de referencia para diferenciar los ganglios linfáticos metastásicos de los ganglios linfáticos reactivos. Sin embargo, las restricciones de la biopsia por aspiración con aguja fina son que es un procedimiento invasivo y no es posible realizarlo para ganglios linfáticos de menos de 5 mm. Por lo tanto, una modalidad de imagen simple, confiable y no invasiva para diferenciar los ganglios linfáticos malignos se requiere.
La elastografía por ultrasonido (UE) es una técnica de imagen no invasiva bastante nueva que se puede utilizar para representar la rigidez del tejido y las propiedades elásticas. La elastografía por ultrasonido (UE) se puede dividir ampliamente en 2 grupos según el tipo de desplazamiento del tejido:
- Elastografía de tensión (SE): mide los desplazamientos del tejido a lo largo del eje de una fuerza aplicada. La elastografía de tensión proporciona puntuaciones semicuantitativas basadas en el patrón elastográfico (puntuaciones basadas en el porcentaje de área rígida dentro de la lesión) y la relación de tensión (relación entre la lesión y el tejido de fondo).
- Elastografía de ondas de corte (SWE): mide un tipo diferente de ondas que también se produce cuando los tejidos se estimulan mecánicamente. La elastografía de ondas transversales también es un método cuantitativo de análisis de imágenes de elasticidad que utiliza la velocidad de las ondas transversales (m/s) o el módulo elástico (kPa).
La elastografía por ultrasonido (UE) es fácil, bastante barata, no invasiva y rápida de realizar, bien tolerada por los pacientes y ofrece un gran poder diagnóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes que presentaban ganglios linfáticos agrandados en el examen clínico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que previamente reciban algún tratamiento médico o de quimio o radioterapia.
- Pacientes a los que previamente se les realizó citología aspirativa con aguja fina o biopsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con linfadenopatía superficial
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Rendimiento de Ultrasonido, Elastografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el papel de la elastografía ultrasónica en la diferenciación entre ganglios linfáticos benignos y malignos por su información adicional sobre la clásica escala de grises y la ecografía Doppler color.
Periodo de tiempo: un año
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Elastografía de tensión (SE): mide los desplazamientos del tejido a lo largo del eje de una fuerza aplicada.
La elastografía de deformación proporciona puntuaciones semicuantitativas basadas en el patrón elastográfico (puntuaciones basadas en el porcentaje de área rígida dentro de la lesión) y la relación de deformación (relación entre la lesión y el tejido de fondo).
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un año
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Evaluar el papel de la elastografía ultrasónica en la diferenciación entre ganglios linfáticos benignos y malignos por su información adicional sobre la clásica escala de grises y la ecografía Doppler color.
Periodo de tiempo: un año
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Elastografía de ondas de corte (SWE): mide un tipo diferente de ondas que también se produce cuando los tejidos se estimulan mecánicamente.
La elastografía de ondas transversales también es un método cuantitativo de análisis de imágenes de elasticidad que utiliza la velocidad de las ondas transversales (m/s).
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kilic A, Colakoglu Er H. Virtual touch tissue imaging quantification shear wave elastography for determining benign versus malignant cervical lymph nodes: a comparison with conventional ultrasound. Diagn Interv Radiol. 2019 Mar;25(2):114-121. doi: 10.5152/dir.2019.18406.
- Acu L, Oktar SO, Acu R, Yucel C, Cebeci S. Value of Ultrasound Elastography in the Differential Diagnosis of Cervical Lymph Nodes: A Comparative Study With B-mode and Color Doppler Sonography. J Ultrasound Med. 2016 Nov;35(11):2491-2499. doi: 10.7863/ultra.15.09019.
- Naik RM, Pai A, Guruprasad Y, Singh R. Efficacy of colour Doppler ultrasound in diagnosis of cervical lymphadenopathy. J Maxillofac Oral Surg. 2013 Jun;12(2):123-9. doi: 10.1007/s12663-012-0395-1. Epub 2012 Aug 24.
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- Desmots F, Fakhry N, Mancini J, Reyre A, Vidal V, Jacquier A, Santini L, Moulin G, Varoquaux A. Shear Wave Elastography in Head and Neck Lymph Node Assessment: Image Quality and Diagnostic Impact Compared with B-Mode and Doppler Ultrasonography. Ultrasound Med Biol. 2016 Feb;42(2):387-98. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.10.019. Epub 2015 Nov 23.
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- Cheng KL, Choi YJ, Shim WH, Lee JH, Baek JH. Virtual Touch Tissue Imaging Quantification Shear Wave Elastography: Prospective Assessment of Cervical Lymph Nodes. Ultrasound Med Biol. 2016 Feb;42(2):378-86. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.10.003. Epub 2015 Nov 6.
- Choi YJ, Lee JH, Lim HK, Kim SY, Han MW, Cho KJ, Baek JH. Quantitative shear wave elastography in the evaluation of metastatic cervical lymph nodes. Ultrasound Med Biol. 2013 Jun;39(6):935-40. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.12.009. Epub 2013 Feb 27.
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