- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04561999
Elastografia pinnallisen lymfadenopatian yhteydessä
Ultraäänielastografian arvo pinnallisen lymfadenopatian karakterisoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Imusolmukkeet ovat osa kehon immuunijärjestelmää, jotka sijaitsevat kaikkialla kehossa, mukaan lukien pää ja kaula, kainalo ja nivus.
Lymfadenopatia määritellään imusolmukkeiden koon tai luonteen poikkeavuudeksi, joka johtuu joko tulehdus- tai neoplastisten solujen tunkeutumisesta tai leviämisestä solmukkeisiin.
Pahanlaatuisten imusolmukkeiden erottaminen hyvänlaatuisista imusolmukkeista on välttämätöntä, koska se ennustaa potilaan ennustetta ja auttaa hoitosuunnitelmaa koskevassa päätöksenteossa.
Ultraäänessä harmaasävysonografia auttaa arvioimaan solmujen morfologiaa, kun taas väridoppleria käytetään verisuonimallin arvioimiseen. Pahanlaatuisuuden laadulliset kriteerit olivat heterogeeninen hypoechoic aivokuori, epäsäännölliset reunat, hyperechoic-rasvakalvon puute ja epänormaalit verisuonet, jotka tunkeutuivat imusolmukkeiden kapseliin. Avaskulaariset tai hilariset kuviot määriteltiin LN:iksi, joilla oli normaali vaskulaarisuuskuvio, ja perifeerinen tai sekalainen (perifeerinen ja hilar) kuvio LN:inä, joilla on epänormaali vaskulaarisuuskuvio. B-moodin ja väridoppler-ultraäänellä ei ole erityisiä kriteerejä metastaattisten imusolmukkeiden erottamiseksi reaktiivisista imusolmukkeista 100 %:n tarkkuudella.
Hienoneulainen aspiraatiobiopsia on vertailustandardi metastaattisten imusolmukkeiden erottamisessa reaktiivisista imusolmukkeista. Hienoneulaisella aspiraatiobiopsialla on kuitenkin rajoituksia, että se on invasiivinen toimenpide, eikä sitä ole mahdollista suorittaa alle 5 mm:n imusolmukkeille. Siksi yksinkertainen, luotettava ja ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä pahanlaatuisten imusolmukkeiden erottamiseen vaaditaan.
Ultraäänielastografia (UE) on melko uusi, ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, jota voidaan käyttää kudoksen jäykkyyden ja elastisten ominaisuuksien kuvaamiseen. Ultraäänielastografia (UE) voidaan jakaa laajasti kahteen ryhmään kudossiirtymän tyypistä riippuen:
- Venymäelastografia (SE): mittaa kudosten siirtymiä kohdistetun voiman akselilla. Venymäelastografia antaa puolikvantitatiivisia arvoja elastografiseen kuvioon (pisteet perustuvat leesion sisällä olevan jäykän alueen prosenttiosuuteen) ja jännityssuhteeseen (leesion ja vaurion välinen suhde). taustakudos).
- Leikkausaaltoelalastografia (SWE): mittaa erityyppisiä aaltoja, joita syntyy myös, kun kudoksia stimuloidaan mekaanisesti. Leikkausaaltoelalastografia on myös kvantitatiivinen menetelmä elastisuuskuvien analysointiin käyttämällä leikkausaallon nopeutta (m/s) tai kimmomoduulia (kPa).
Ultraäänielastografia (UE) on helppo, melko halpa, ei-invasiivinen ja nopea suorittaa, potilaiden hyvin siedetty ja tarjoaa vahvan diagnostisen tehon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joilla on suurentuneet imusolmukkeet kliinisissä tutkimuksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet lääketieteellistä hoitoa tai kemo- tai sädehoitoa.
- Potilaat, joille on aiemmin tehty hienoneula-aspiraatiosytologia tai biopsia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on pinnallinen lymfadenopatia
|
Ultraäänen, elastografian suorituskyky
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioida ultraäänielastografian roolia hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten imusolmukkeiden erottamisessa sen lisätiedon perusteella klassisen harmaasävyn ja väridoppler-ultraäänen perusteella.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Venymäelastografia (SE): mittaa kudosten siirtymiä kohdistetun voiman akselilla.
Venymäelastografia antaa puolikvantitatiiviset pisteet, jotka perustuvat elastografiseen kuvioon (pisteet, jotka perustuvat vaurion sisällä olevan jäykän alueen prosenttiosuuteen) ja jännityssuhteeseen (leesion ja taustakudoksen välinen suhde).
|
yksi vuosi
|
Arvioida ultraäänielastografian roolia hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten imusolmukkeiden erottamisessa sen lisätiedon perusteella klassisen harmaasävyn ja väridoppler-ultraäänen perusteella.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Leikkausaaltoelalastografia (SWE): mittaa erityyppisiä aaltoja, joita syntyy myös, kun kudoksia stimuloidaan mekaanisesti.
Leikkausaaltoelalastografia on myös kvantitatiivinen menetelmä elastisuuskuvien analysoimiseen leikkausaallon nopeudella (m/s).
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kilic A, Colakoglu Er H. Virtual touch tissue imaging quantification shear wave elastography for determining benign versus malignant cervical lymph nodes: a comparison with conventional ultrasound. Diagn Interv Radiol. 2019 Mar;25(2):114-121. doi: 10.5152/dir.2019.18406.
- Acu L, Oktar SO, Acu R, Yucel C, Cebeci S. Value of Ultrasound Elastography in the Differential Diagnosis of Cervical Lymph Nodes: A Comparative Study With B-mode and Color Doppler Sonography. J Ultrasound Med. 2016 Nov;35(11):2491-2499. doi: 10.7863/ultra.15.09019.
- Naik RM, Pai A, Guruprasad Y, Singh R. Efficacy of colour Doppler ultrasound in diagnosis of cervical lymphadenopathy. J Maxillofac Oral Surg. 2013 Jun;12(2):123-9. doi: 10.1007/s12663-012-0395-1. Epub 2012 Aug 24.
- Suh CH, Choi YJ, Baek JH, Lee JH. The diagnostic performance of shear wave elastography for malignant cervical lymph nodes: A systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2017 Jan;27(1):222-230. doi: 10.1007/s00330-016-4378-3. Epub 2016 May 5.
- Desmots F, Fakhry N, Mancini J, Reyre A, Vidal V, Jacquier A, Santini L, Moulin G, Varoquaux A. Shear Wave Elastography in Head and Neck Lymph Node Assessment: Image Quality and Diagnostic Impact Compared with B-Mode and Doppler Ultrasonography. Ultrasound Med Biol. 2016 Feb;42(2):387-98. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.10.019. Epub 2015 Nov 23.
- Bhatia KS, Lee YY, Yuen EH, Ahuja AT. Ultrasound elastography in the head and neck. Part I. Basic principles and practical aspects. Cancer Imaging. 2013 Jul 22;13(2):253-9. doi: 10.1102/1470-7330.2013.0026.
- Cheng KL, Choi YJ, Shim WH, Lee JH, Baek JH. Virtual Touch Tissue Imaging Quantification Shear Wave Elastography: Prospective Assessment of Cervical Lymph Nodes. Ultrasound Med Biol. 2016 Feb;42(2):378-86. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.10.003. Epub 2015 Nov 6.
- Choi YJ, Lee JH, Lim HK, Kim SY, Han MW, Cho KJ, Baek JH. Quantitative shear wave elastography in the evaluation of metastatic cervical lymph nodes. Ultrasound Med Biol. 2013 Jun;39(6):935-40. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.12.009. Epub 2013 Feb 27.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ultrasound in Lymphadenopathy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elastografia
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointiMaksafibroosi | Magneettikuvaus | Primaarinen sklerosoiva kolangiitti | ElastografiaKanada
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisLihavuus | RasvamaksaYhdysvallat
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaTuntematonMaksasolukarsinooma | LeikkausItalia
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicValmis
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteValmisEturauhassyöpäYhdysvallat