Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordel ved systematisk forslag om nikotinsubstitution til patienter, der gennemgår kirurgi (PATCHIR)

14. februar 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Fordelen ved et systematisk forslag om nikotinerstatningsterapi præoperativt til patienter, der gennemgår planlagt kirurgi og med tobaks- eller cannabisafhængighed, uanset intentionen om at holde op

Rygning er forbundet med en højere grad af kirurgiske komplikationer. For eksempel i ortopædi er risikoen for komplikationer 31 % hos rygere mod 5 % hos ikke-rygere. Håndteringen af ​​denne afhængighed anbefales og er særlig interessant ved planlagt operation, fordi den tillader rygestop i god tid før proceduren. Men for patienter, der ikke kan overveje dette rygestop, kan den blotte information om risikoen ikke være tilstrækkelig, og der skal konstrueres og evalueres en reel strategi.

I øjeblikket viser undersøgelsesresultater, at en patient, der reducerer antallet af røgede cigaretter, ubevidst vil ændre deres rygeadfærd for at opnå det sædvanlige nikotinniveau, denne effekt kaldes selvtitrering. Omvendt kan nikotinerstatning under fortsat forbrug inducere en forbedring af rygeadfærden og dermed mindre forgiftning, hvilket ville være gavnligt med hensyn til reduktion af postoperative komplikationer. Denne undersøgelse søger at vurdere effektiviteten af ​​et systematisk forslag om nikotinerstatningsterapi (NRT) hos almindelige rygere. Tobaksmisbrugsspecialister har påvist, at forgiftning og afhængighed er godt korreleret med niveauet af udåndet kulilte (CO), så denne måling vil blive brugt som supplement til patientens samtale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrig, 38028
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der ryger mindst én cigaret eller cannabis joint om dagen, hver dag
  • Patienten modtaget til sygeplejerskekonsultation mindst 48 timer før operationen
  • Patienten planlagde at blive opereret med indtræden på operationsdagen og 1 dags postoperativ indlæggelse
  • Patient i fysisk formåen og villig til at gennemgå udåndingsmåling af kulilte
  • For patienter med en af ​​følgende kroniske sygdomme: diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom, glukoseintolerans, hæmolytisk anæmi, astma og udvidelse af bronkierne, skal disse sygdomme være stabile
  • Underskrift af det specifikke undersøgelses informerede samtykke
  • Patient tilknyttet eller begunstiget af det sociale sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at underkaste sig studieopfølgning af geografiske, sociale eller psykologiske årsager
  • Patient allerede inkluderet i en interventionel klinisk forskningsprotokol
  • Patienter, der er beskyttet af fransk lov mod inklusion af klinisk forskning (gravide, fødende, ammende, juridisk beskyttet, under retsvæsen eller administrativ frihedsberøvelse)
  • Patient, der bruger nikotinerstatninger før sygeplejerskekonsultationen
  • Alkoholforbrug seks timer før den udåndede kuliltemåling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: NRT-forslag og udåndet CO-måling

Nikotinerstatningsterapi foreslås til hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen.

Uanset om patienten accepterer behandlingen eller ej, måles udåndet kulilte ved den præoperative konsultation (ca. 15 dage før operationen) og operationsdagen af ​​en sygeplejerske. Disse to mål sammenlignes for at vurdere effektiviteten af ​​nikotinerstatningsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten af ​​et systematisk forslag til nikotinerstatningsterapi, uanset intentionen om at stoppe Ændring i udåndet kulilteniveau mellem de to målinger, vurderet af en kulilteåndedrætsmonitor
Tidsramme: Ved inklusion og før operation
Ved inklusion og før operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der nægter nikotinerstatningsbehandling
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion
Effekt af nikotinerstatningsterapi på typen af ​​analgetika, der administreres
Tidsramme: Ved inklusion, før operation og 2 dage efter operation
Ved inklusion, før operation og 2 dage efter operation
Effekt af nikotinerstatningsterapi på varigheden af ​​administrerede analgetika
Tidsramme: Ved inklusion, før operation og 2 dage efter operation
Ved inklusion, før operation og 2 dage efter operation
Effekt af nikotinerstatningsterapi på dosis af analgetika
Tidsramme: Ved inklusion, før operation og 2 dage efter operation
Ved inklusion, før operation og 2 dage efter operation
Antal rygestop
Tidsramme: 2 dage efter operationen
2 dage efter operationen
Effektiviteten af ​​et systematisk forslag til nikotinerstatningsterapi, afhængigt af intentionen om at stoppe Ændring i udåndet kulilteniveau mellem de to målinger, vurderet af en kulilteåndedrætsmonitor
Tidsramme: Ved inklusion og før operation
Undergruppeanalyse af det primære endepunkt i henhold til foruddefinerede grupper
Ved inklusion og før operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2020

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/03-ECR-GHMG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner