接受手术的患者尼古丁替代的系统建议的好处 (PATCHIR)
2023年2月14日 更新者：Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
术前尼古丁替代疗法的系统性建议对接受计划手术和烟草或大麻成瘾的患者的益处，无论其戒烟意图如何
吸烟与较高的手术并发症发生率有关。 例如，在整形外科，吸烟者发生并发症的风险为 31%，而非吸烟者为 5%。 这种成瘾的管理是推荐的，并且在预定的手术中特别有趣，因为它允许在手术前很好地戒烟。 然而，对于不能考虑戒烟的患者，仅仅风险信息是不够的，必须构建和评估真正的策略。
目前，研究结果表明，患者减少吸食香烟的数量会不自觉地改变他们的吸烟行为以获得通常的尼古丁水平，这种效应称为自我滴定。 相反，在继续消费的同时替代尼古丁可以改善吸烟行为，因此减少中毒，这将有利于减少术后并发症。 本研究旨在评估尼古丁替代疗法 (NRT) 系统性提议对经常吸烟者的有效性。 烟草成瘾专家已经证明，中毒和依赖与呼出的一氧化碳 (CO) 水平密切相关，因此除了患者访谈之外，还将使用这种测量方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Grenoble、法国、38028
- Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每天至少吸一支香烟或大麻关节的患者，每天
- 患者在手术前至少 48 小时接受护士咨询
- 患者计划接受手术，手术当天入院，术后住院 1 天
- 身体状况良好并愿意接受呼出一氧化碳测量的患者
- 对于患有以下慢性疾病之一的患者：糖尿病、慢性阻塞性肺病、糖耐量异常、溶血性贫血、哮喘和支气管扩张症，这些疾病必须稳定
- 签署具体研究知情同意书
- 患者附属或社会保障系统受益人
排除标准：
- 由于地理、社会或心理原因无法提交后续研究
- 患者已纳入介入临床研究方案
- 受法国法律保护免受临床研究纳入的患者（怀孕、分娩、哺乳、受法律保护、受到司法或行政自由剥夺）
- 护士咨询前使用尼古丁替代品的患者
- 呼出一氧化碳测量前 6 小时的饮酒量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：NRT 提议和呼出的 CO 测量
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尼古丁替代疗法被推荐给研究中的每一位患者。 无论患者是否接受治疗，在术前会诊（手术前约 15 天）和手术当天由护士测量呼出的一氧化碳。 比较这两项措施以评估尼古丁替代疗法的功效。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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尼古丁替代疗法的系统性提议的功效，无论戒烟意图如何 两次测量之间呼出的一氧化碳水平的变化，由一氧化碳呼吸监测器评估
大体时间：入组时和手术前
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入组时和手术前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拒绝尼古丁替代疗法的患者人数
大体时间：包含在内
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包含在内
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尼古丁替代疗法对镇痛药类型的影响
大体时间：入组时、手术前和手术后 2 天
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入组时、手术前和手术后 2 天
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尼古丁替代疗法对镇痛药持续时间的影响
大体时间：入组时、手术前和手术后 2 天
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入组时、手术前和手术后 2 天
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尼古丁替代疗法对镇痛药剂量的影响
大体时间：入组时、手术前和手术后 2 天
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入组时、手术前和手术后 2 天
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戒烟次数
大体时间：手术后2天
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手术后2天
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尼古丁替代疗法的系统性提议的功效，取决于戒烟的意图 两次测量之间呼出的一氧化碳水平的变化，由一氧化碳呼吸监测器评估
大体时间：入组时和手术前
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根据预定义组对主要终点进行亚组分析
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入组时和手术前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月24日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月25日
首次发布 (实际的)
2020年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月14日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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